联合化疗治疗儿童进行性脑肿瘤
2013年9月6日 更新者：Children's Oncology Group
10 岁以下儿童进行性低级别星形细胞瘤的化疗
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：这项随机 III 期试验正在研究两种不同的联合化疗方案，并比较它们在治疗患有低度星形细胞瘤或其他大脑残余肿瘤的儿童中的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 比较卡铂和长春新碱与硫鸟嘌呤、丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱治疗儿童进行性脑肿瘤的无事件生存期。
- 估计这些患者对每种化疗方案的肿瘤反应率。
- 确定接受每种化疗方案治疗的儿童的毒性作用和生活质量。
- 调查可能预测这些患者的肿瘤反应和早期进展（肿瘤大小、位置、病理亚型、细胞遗传学和 MIB-1 (Ki67) 增殖指数）的生物学和临床因素。
- 调查导致未经照射治疗的脑肿瘤儿童的神经心理和内分泌状态的因素。
大纲：这是一项随机研究。 根据疾病部位、入组时的状态和病理对患者进行分层。 患者被随机分配到两个治疗组之一。 神经纤维瘤病患者被非随机分配到第 II 组。
- 第 I 组：患者接受卡铂和长春新碱诱导 10 周，然后休息 2 周。 诱导后是 8 个维持疗程，从诱导的第 84 天或造血恢复时开始。 每个疗程包括每周 4 剂卡铂和每周 3 剂长春新碱（与卡铂的前 3 周同时给药），然后休息 2 周。
- 第二组：患者在第 0-4 天接受口服硫鸟嘌呤、丙卡巴肼和洛莫司汀，然后在第 14 天和第 28 天接受长春新碱 IV。 治疗每 6 周持续一次，最多 8 个疗程。
预计应计：4 年内将累计 280-340 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
428
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Auckland、新西兰、1
- Starship Children's Health
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New South Wales
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Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2310
- John Hunter Hospital
-
Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva、瑞士、1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey、California、美国、90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera、California、美国、93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland、California、美国、94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto、California、美国、95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento、California、美国、95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego、California、美国、92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Santa Clara、California、美国、95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville、Florida、美国、32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami、Florida、美国、33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando、Florida、美国、32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta、Georgia、美国、30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon、Georgia、美国、31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago、Illinois、美国、60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Rockford、Illinois、美国、61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield、Illinois、美国、62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、美国、71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough、Maine、美国、04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit、Michigan、美国、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing、Michigan、美国、48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul、Minnesota、美国、55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB、Mississippi、美国、39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114-4113
- Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston、New Jersey、美国、07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown、New Jersey、美国、07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson、New Jersey、美国、07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset、New York、美国、11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York、New York、美国、10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York、New York、美国、10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester、New York、美国、14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook、New York、美国、11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo、North Dakota、美国、58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- Toledo Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown、Ohio、美国、44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、美国、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston、Texas、美国、77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、美国、77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB、Texas、美国、78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock、Texas、美国、79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple、Texas、美国、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk、Virginia、美国、23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle、Washington、美国、98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane、Washington、美国、99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma、Washington、美国、98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
经病理学证实的低度残留星形细胞瘤或其他符合条件的脑部残留肿瘤被解释为低度（WHO I 级和 II 级），例如：
神经胶质瘤
星形细胞瘤
- 低级别星形细胞瘤（变体：纤维状、原生质、宝石细胞）
- 毛细胞星形细胞瘤
- 多形性黄色星形细胞瘤
- 室管膜下巨细胞星形细胞瘤
- 婴儿促纤维增生性星形细胞瘤
低级别少突胶质细胞瘤
- 低级别少突神经胶质瘤
低级别混合性胶质瘤
- 少突星形细胞瘤
神经元肿瘤
- 神经节胶质瘤（不包括具有间变性星形细胞成分的肿瘤）
- 婴儿促纤维增生性神经胶质瘤
- 未经组织学证实的视交叉-下丘脑肿瘤
- 以下所有诊断测试（进展的放射学或临床证据、手术或确认性 MRI）必须在参加本研究后的 6 周内进行
- 基于明确的放射学或临床进展证据的手术切除后疾病进展，或不完全切除（小于 95% 或大于 1.5 cm2），由于进展有神经功能损害的风险，必须开始治疗
- 在对比 MRI 上显示肿瘤连续延伸到视觉通路其他区域的视交叉病变将符合研究条件，无需组织病理学确认
- 影像学诊断为视交叉-下丘脑肿瘤的神经纤维瘤病患者有资格参加该研究，不需要对肿瘤组织学进行活检确认，但除非通过影像学记录肿瘤进展
- 无脑桥固有脑干肿瘤或无视交叉明确受累的孤立视神经肿瘤
患者特征：
年龄：
- 10岁以下
性能状态：
- 未标明
预期寿命：
- 未标明
造血：
- 中性粒细胞绝对计数大于 1,000/mm^3（第 II 组）
- 血小板计数大于 100,000/mm^3（第 II 组）
肝脏：
- 未标明
肾脏：
- 肌酐低于年龄正常上限的 1.5 倍或
- 肌酐清除率或放射性同位素 GFR 大于 70 mL/min 或由机构正常范围确定的等效 GFR
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未标明
化疗：
- 之前没有对肿瘤进行化疗
内分泌治疗：
- 允许先前的皮质类固醇治疗
放疗：
- 之前没有对肿瘤进行放射治疗
外科手术：
- 见疾病特征
其他：
- 允许既往利尿剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：方案 A（CV 化疗）
诱导将包括 10 周的治疗（卡铂、硫酸长春新碱），然后是 2 周的无化疗。
只有在出现 3 级神经毒性、2 级肾毒性、4 级血液学毒性或肿瘤进展时才应中断诱导。
维持-四个疗程（2 个周期/疗程）在诱导的第 84 天（第 12 周）开始，或者当外周计数恢复且 ANC >1,000/$L 和血小板计数 >100,000/$L 时开始。
每个周期将包括 4 周一次的卡铂剂量、三周一次的硫酸长春新碱剂量（与卡铂的前 3 周同时给药），然后休息两周，总共 6 周。
维护将持续总共 8 个周期。
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鉴于IV
其他名称：
给定 PO 和 IV
其他名称：
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实验性的：方案 B（TPCV 化疗）
每个化疗周期包括 4 天的口服化疗（硫鸟嘌呤、盐酸丙卡巴肼、洛莫司汀和硫酸长春新碱，从第 0 天开始，然后在第 14 天和第 28 天进行硫酸长春新碱静脉注射。
该周期每 6 周（42 天）重复一次。
总共将给出 8 个周期。
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给定 PO 和 IV
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
给定采购订单
其他名称：
给定采购订单
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件自由生存
大体时间：从进入研究到疾病进展、无疾病进展的死亡、第二次恶性肿瘤的发生或最后一次随访的时间，以先到者为准，评估长达 5 年
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比较 CV 或 TPCV 治疗的无事件生存期
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从进入研究到疾病进展、无疾病进展的死亡、第二次恶性肿瘤的发生或最后一次随访的时间，以先到者为准，评估长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间：5年
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定义为任何原因导致死亡的时间。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joann Ater, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A9952
- CCG-A9952 (其他标识符：Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (其他标识符：Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (其他标识符：Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (其他标识符：Clinical Trials.gov)
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