進行性黒色腫患者の治療におけるメルファランおよび全身温熱療法

疾患の特徴: 組織学的に確認された、外科的治癒または転移性疾患の希望を超える進行性黒色腫 腫瘍は、既知の有効な治療法すべてに対して難治性でなければならない 中枢神経系腫瘍への関与なし 主要な肝臓への関与なし (腫瘍による肝臓の 33% 以上の置換)

患者の特徴: 年齢: 16 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: WBC が 3,000/mm3 を超える 絶対顆粒球数が少なくとも 1,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが大きくない1.5 mg/dL 未満 アルカリホスファターゼが正常値の 3 倍以下 SGOT が正常値の 3 倍以下 タンパク質が正常値の下限を 15% 以上下回る 腎臓: BUN が 30 mg/dL 未満 クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満 OR クレアチニンクリアランス60 mL/min 以上 カルシウム 11.0 mg/dL 以下 ナトリウム 130 ～ 150 mEq/L カリウム 3.0 ～ 5.0 mg/dL 心血管: 以下を含む器質的心疾患なし - 冠動脈疾患 - 狭心症の病歴 - 継続的な医学的介入を必要とする不整脈の病歴 - コントロール不能な高血圧 - ベータ遮断薬を必要とする患者 神経学的: 中等度または重度の末梢神経障害なし精神病歴による 肺: FEV1 予測の少なくとも 60% 最大自発換気量 予測の少なくとも 60% 酸素分圧 少なくとも 60 または 酸素飽和度 少なくとも 90% その他: 活動性であると考えられる二次原発がんの病歴なし非悪性胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍 過去 14 日以内に入院を必要とする重篤な感染症がないこと 全身麻酔に関連する肝炎の病歴がないこと リドカインまたは関連化合物に対するアレルギーの病歴がないこと 全身麻酔後の悪性高熱の発生がないこと 原因不明の持続的な発熱がないこと 妊娠中または授乳中ではないこと

以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法から少なくとも 4 週間 化学療法: ニトロソ尿素 (ロムスチン、カルムスチン、マイトマイシンなど) から少なくとも 8 週間 他の化学療法から少なくとも 4 週間 すべての毒性効果から回復 同時化学療法なし 内分泌療法:内分泌療法から少なくとも 4 週間 ホルモン療法の併用なし 放射線療法: 放射線療法から少なくとも 4 週間 骨髄の 25% を超える事前照射なし