Melfalano e hipertermia de corpo inteiro no tratamento de pacientes com melanoma avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Melanoma avançado confirmado histologicamente além da esperança de cura cirúrgica ou doença metastática Os tumores devem ser refratários a todas as formas conhecidas de terapia efetiva Sem envolvimento do tumor do SNC Sem envolvimento hepático importante (mais de 33% de substituição do fígado por tumor)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 16 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC maior que 3.000/mm3 Contagem absoluta de granulócitos pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não maior de 1,5 mg/dL Fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o normal SGOT não superior a 3 vezes o normal Proteína não inferior a 15% abaixo do limite inferior do normal Renal: BUN inferior a 30 mg/dL Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina não inferior a 60 mL/min Cálcio não superior a 11,0 mg/dL Sódio 130-150 mEq/L Potássio 3,0-5,0 mg/dL Cardiovascular: Sem doença cardíaca orgânica, incluindo: - doença arterial coronariana - história de angina - história de disritmia que requer intervenção médica contínua - hipertensão não controlada - pacientes que necessitam de betabloqueadores Neurológica: Sem neuropatia periférica moderada ou grave Sem história de instabilidade emocional grave pela história psiquiátrica Pulmonar: VEF1 pelo menos 60% do previsto Volume voluntário máximo pelo menos 60% do previsto Pressão parcial de oxigênio pelo menos 60 OU Saturação de oxigênio pelo menos 90% Outro: Sem história de câncer primário secundário que concebivelmente poderia estar ativo Não ativo úlcera gástrica e/ou duodenal não maligna Sem infecção grave que requeira hospitalização nos últimos 14 dias Sem história de hepatite relacionada à anestesia geral Sem história de alergia à lidocaína ou compostos relacionados Sem desenvolvimento de hipertermia maligna após anestesia geral Sem febre persistente inexplicada Não grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica Quimioterapia: Pelo menos 8 semanas desde nitrosoureias (por exemplo, lomustina, carmustina, mitomicina) Pelo menos 4 semanas desde qualquer outra quimioterapia Recuperou-se de todos os efeitos tóxicos Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia endócrina Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia Sem irradiação anterior de mais de 25% da medula Cirurgia: Não especificada Outros: Sem agentes antiinflamatórios não esteróides ou aspirina concomitantes