Melfalan e ipertermia di tutto il corpo nel trattamento di pazienti con melanoma avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: melanoma avanzato istologicamente confermato senza speranza di cura chirurgica o malattia metastatica i tumori devono essere refrattari a tutte le forme conosciute di terapia efficace nessun coinvolgimento del tumore del sistema nervoso centrale nessun coinvolgimento epatico maggiore (più del 33% di sostituzione del fegato da parte del tumore)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 16 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: WBC superiore a 3.000/mm3 Conta assoluta dei granulociti almeno 1.000/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore di 1,5 mg/dL Fosfatasi alcalina non superiore a 3 volte il normale SGOT non superiore a 3 volte il normale Proteine ​​non inferiore al 15% al ​​di sotto del limite inferiore del normale Renale: azotemia inferiore a 30 mg/dL Creatinina inferiore a 1,5 mg/dL O Clearance della creatinina non inferiore a 60 mL/min Calcio non superiore a 11,0 mg/dL Sodio 130-150 mEq/L Potassio 3,0-5,0 mg/dl Cardiovascolare: nessuna cardiopatia organica, tra cui: - malattia coronarica - storia di angina - storia di aritmia che richiede un intervento medico in corso - ipertensione incontrollata - pazienti che richiedono beta-bloccanti Neurologico: nessuna neuropatia periferica moderata o grave Nessuna storia di grave instabilità emotiva in base all'anamnesi psichiatrica Polmonare: FEV1 almeno 60% del predetto Volume volontario massimo almeno 60% del predetto Pressione parziale dell'ossigeno almeno 60 OPPURE Saturazione dell'ossigeno almeno 90% Altro: Nessuna storia di tumore primario secondario che plausibilmente potrebbe essere attivo Non attivo ulcera gastrica e/o duodenale non maligna Nessuna infezione grave che abbia richiesto il ricovero nei 14 giorni precedenti Nessuna storia di epatite correlata all'anestesia generale Nessuna storia di allergia alla lidocaina o composti correlati Nessuno sviluppo di ipertermia maligna dopo l'anestesia generale Nessuna febbre persistente inspiegabile Nessuna gravidanza o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dopo la terapia biologica Chemioterapia: almeno 8 settimane dopo le nitrosouree (ad es. lomustina, carmustina, mitomicina) Almeno 4 settimane dopo qualsiasi altra chemioterapia Recupero da tutti gli effetti tossici Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Almeno 4 settimane dalla terapia endocrina Nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: almeno 4 settimane dalla radioterapia Nessuna irradiazione precedente di oltre il 25% del midollo Chirurgia: non specificata Altro: nessuna concomitante somministrazione di agenti antinfiammatori non steroidei o aspirina