Melfalán e hipertermia de cuerpo entero en el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Melanoma avanzado confirmado histológicamente más allá de la esperanza de curación quirúrgica o enfermedad metastásica Los tumores deben ser refractarios a todas las formas conocidas de terapia efectiva Sin afectación tumoral del SNC Sin afectación hepática importante (más del 33 % de reemplazo de hígado por tumor)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 16 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: WBC superior a 3.000/mm3 Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1.5 mg/dL Fosfatasa alcalina no más de 3 veces lo normal SGOT no más de 3 veces lo normal Proteína no menos de 15 % por debajo del límite inferior normal Renal: BUN menos de 30 mg/dL Creatinina menos de 1.5 mg/dL O aclaramiento de creatinina no menos de 60 mL/min Calcio no más de 11,0 mg/dL Sodio 130-150 mEq/L Potasio 3,0-5,0 mg/dL Cardiovascular: sin cardiopatía orgánica, que incluye: - enfermedad de las arterias coronarias - antecedentes de angina - antecedentes de arritmia que requiere una intervención médica continua - hipertensión no controlada - pacientes que requieren betabloqueantes Neurológicos: sin neuropatía periférica moderada o grave Sin antecedentes de inestabilidad emocional grave por antecedentes psiquiátricos Pulmonar: FEV1 al menos el 60 % del predicho Volumen voluntario máximo al menos el 60 % del predicho Presión parcial de oxígeno al menos 60 O Saturación de oxígeno al menos el 90 % Otro: Sin antecedentes de cáncer primario secundario que posiblemente podría estar activo No activo úlcera gástrica y/o duodenal no maligna Sin infección grave que requiera hospitalización en los 14 días previos Sin antecedentes de hepatitis relacionada con la anestesia general Sin antecedentes de alergia a la lidocaína o compuestos relacionados Sin desarrollo de hipertermia maligna después de la anestesia general Sin fiebre persistente inexplicable No embarazada ni amamantando

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la terapia biológica Quimioterapia: Al menos 8 semanas desde las nitrosoureas (p. ej., lomustina, carmustina, mitomicina) Al menos 4 semanas desde cualquier otra quimioterapia Recuperado de todos los efectos tóxicos Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 4 semanas desde la terapia endocrina Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia Sin irradiación previa de más del 25 % de la médula Cirugía: No especificado Otro: Sin agentes antiinflamatorios no esteroideos o aspirina concurrentes