Melphalan und Ganzkörper-Hyperthermie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes Melanom ohne Hoffnung auf chirurgische Heilung oder metastasierende Erkrankung Tumore müssen gegenüber allen bekannten Formen wirksamer Therapien resistent sein Keine ZNS-Tumorbeteiligung Keine größere Leberbeteiligung (mehr als 33 % Ersatz der Leber durch den Tumor)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 16 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: WBC größer als 3.000/mm3 Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL Alkalische Phosphatase nicht mehr als das 3-fache des Normalwerts SGOT nicht mehr als das 3-fache des Normalwerts Protein nicht weniger als 15 % unter dem unteren Grenzwert des Normalwerts Nieren: BUN weniger als 30 mg/dL Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL ODER nicht weniger als 60 ml/min Calcium nicht mehr als 11,0 mg/dl Natrium 130-150 mEq/l Kalium 3,0-5,0 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine organische Herzerkrankung, einschließlich: - koronare Herzkrankheit - Angina pectoris in der Vorgeschichte - Rhythmusstörungen in der Vorgeschichte, die eine laufende medizinische Intervention erforderten - unkontrollierter Bluthochdruck - Patienten, die Betablocker benötigen Neurologische: Keine mittelschwere oder schwere periphere Neuropathie Keine Vorgeschichte schwerer emotionaler Instabilität durch psychiatrische Vorgeschichte Lungen: FEV1 mindestens 60 % des vorhergesagten maximalen freiwilligen Volumens mindestens 60 % des vorhergesagten Sauerstoffpartialdrucks mindestens 60 ODER Sauerstoffsättigung mindestens 90 % Sonstiges: Keine Vorgeschichte von sekundärem primärem Krebs, der möglicherweise aktiv sein könnte Nicht aktiv Nicht bösartiges Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür Keine schwerwiegende Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 14 Tage erforderte Keine Hepatitis in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer Vollnarkose Keine Allergie gegen Lidocain oder verwandte Verbindungen in der Vorgeschichte Keine Entwicklung einer malignen Hyperthermie nach einer Vollnarkose Kein ungeklärtes anhaltendes Fieber Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit biologischer Therapie Chemotherapie: Mindestens 8 Wochen seit Nitrosoharnstoffen (z. B. Lomustin, Carmustin, Mitomycin) Mindestens 4 Wochen seit jeder anderen Chemotherapie Erholung von allen toxischen Wirkungen Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 4 Wochen seit endokriner Therapie Keine gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit Strahlentherapie Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % des Knochenmarks Operation: Keine Angabe Sonstiges: Keine gleichzeitigen nichtsteroidalen Antirheumatika oder Aspirin