Melfalan a celotělová hypertermie při léčbě pacientů s pokročilým melanomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený pokročilý melanom bez naděje na chirurgické vyléčení nebo metastatické onemocnění Nádory musí být refrakterní na všechny známé formy účinné terapie Bez postižení tumorem CNS Bez většího postižení jater (více než 33 % náhrady jater tumorem)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 16 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: WBC větší než 3 000/mm3 Absolutní počet granulocytů alespoň 1 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Jaterní: Bilirubin větší: Bilirubin než 1,5 mg/dl Alkalická fosfatáza ne větší než 3krát normální SGOT ne větší než 3krát normální Bílkoviny ne méně než 15 % pod spodní hranicí normálu Renální: BUN menší než 30 mg/dl Kreatinin menší než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu ne méně než 60 ml/min Vápník ne více než 11,0 mg/dl Sodík 130-150 mEq/L Draslík 3,0-5,0 mg/dl Kardiovaskulární: Žádné organické srdeční onemocnění, včetně: - onemocnění koronárních tepen - anamnéza anginy - anamnéza dysrytmie vyžadující pokračující lékařskou intervenci - nekontrolovaná hypertenze - pacienti vyžadující betablokátory Neurologické: Žádná středně závažná nebo závažná periferní neuropatie Žádná historie těžké emoční nestability podle psychiatrické anamnézy Plicní: FEV1 alespoň 60 % předpokládané maximální dobrovolný objem alespoň 60 % předpokládaného Parciální tlak kyslíku alespoň 60 NEBO saturace kyslíkem alespoň 90 % Jiné: Žádná historie sekundárního primárního karcinomu, který by mohl být aktivní Není aktivní nezhoubný žaludeční a/nebo duodenální vřed Žádná závažná infekce vyžadující hospitalizaci během předchozích 14 dnů Žádná hepatitida související s celkovou anestezií Žádná historie alergie na lidokain nebo příbuzné sloučeniny Žádný rozvoj maligní hypertermie po celkové anestezii Žádná nevysvětlitelná přetrvávající horečka Nejsem těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Minimálně 4 týdny od biologické léčby Chemoterapie: Minimálně 8 týdnů po podání nitrosomočovin (např. lomustin, karmustin, mitomycin) Nejméně 4 týdny po jakékoli jiné chemoterapii Zotaveno ze všech toxických účinků Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Nejméně 4 týdny od endokrinní terapie Žádná souběžná hormonální léčba Radioterapie: Nejméně 4 týdny od radioterapie Žádné předchozí ozáření více než 25 % dřeně Operace: Nespecifikováno Jiné: Žádná souběžná nesteroidní protizánětlivá léčiva nebo aspirin