低悪性度神経膠腫の小児および青年の治療におけるカルボプラチンとビンクリスチンの併用
究極の低悪性度グリオーマ研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 低悪性度神経膠腫の小児および青年の治療におけるカルボプラチンとビンクリスチンの有効性を比較する無作為化第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 低悪性度神経膠腫の小児および青年のための標準化された治療計画を開発する。 Ⅱ． 5 歳未満の小児の治療におけるカルボプラチンとビンクリスチンの有効性を判断する。
概要: 腫瘍の完全切除は、神経線維腫症 1 型の有無にかかわらず低悪性度神経膠腫の患者に対して行われます。手術は、腫瘍の再発、進行、または臨床的悪化の後に再検討されます。 減量手術を受けていない患者から生検を取得するためにあらゆる努力が払われています。 非手術患者および二次手術の対象とならない術後患者は、化学療法または放射線療法を受けます。 術後の患者は、外科的創傷治癒後および切除後 28 日以内に放射線療法を受けます。 5 歳未満の小児は最初に化学療法を受け、その後腫瘍が進行または再発した場合は放射線療法を受けます。 他のすべての患者は放射線療法を受け、その後化学療法を受けます。 後者の治療は、腫瘍進行の存在下で行われる。 化学療法は 2 つの部分に分けて実施されます。最初は集中的なフェーズ (フェーズ 1) であり、次に継続フェーズ (フェーズ 2) です。 第 1 相では、患者はビンクリスチン IV を毎週 10 週間、カルボプラチン IV を 3 週間ごとに投与されます。 第 2 相では、患者はビンクリスチン IV とカルボプラチン IV を 4 週間ごとに投与され、合計治療期間は 52 週間になります。 化学療法は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。 患者は、週に 5 回、毎日放射線治療を受けます。 患者は 3 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 1 年間、その後は 1 年ごとに 3 年間追跡されます。
予測される患者数: この研究では、5 年間で合計 200 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 神経線維腫症 1 型 (NF1) の有無にかかわらず、以前に化学療法または放射線療法で治療されていない低悪性度神経膠腫の患者 考慮される腫瘍の種類は次のとおりです。 低悪性度星細胞腫 (Kernohan grade 1/2)経路神経膠腫は生検なしで適格 生検で証明された低悪性度脊髄腫瘍および内因性脳幹腫瘍を含むすべての CNS 部位が適格
患者の特徴: 年齢: 16 歳未満 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gnekow AK, Perilongo G, Zanetti I, et al.: Single dose carboplatin and vincristine (VER) for progressive low-grade glioma (LGG) in childhood. A SIOP/GPOH study. [Abstract] International Symposium on Pediatric Neuro-Oncology, May 18-21, 1994, Houston, Tx. A-89, 1999.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000065595
- SIOP-95-2
- EU-96063
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