Carboplatin plus Vincristin bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit niedriggradigem Gliom

ZIELE: I. Entwicklung eines standardisierten Therapieschemas für Kinder und Jugendliche mit niedriggradigem Gliom. II. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Carboplatin und Vincristin bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren mit schweren oder fortschreitenden Symptomen oder eindeutigen bildgebenden Hinweisen auf Tumorwachstum.

ÜBERBLICK: Bei Patienten mit niedriggradigem Gliom mit oder ohne Neurofibromatose Typ 1 wird eine vollständige Resektion des Tumors durchgeführt. Die Operation wird nach Rückfall, Progression oder klinischer Verschlechterung des Tumors erneut in Betracht gezogen. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um eine Biopsie von Patienten zu erhalten, die sich keiner Debulking-Operation unterziehen. Nichtoperative Patienten und postoperative Patienten, die keine Kandidaten für eine zweite Operation sind, erhalten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie. Postoperative Patienten erhalten eine Strahlentherapie nach der chirurgischen Wundheilung und innerhalb von 28 Tagen nach der Resektion. Kinder unter 5 Jahren erhalten zuerst eine Chemotherapie und dann eine Strahlentherapie, wenn der Tumor später fortschreitet oder erneut auftritt. Alle anderen Patienten erhalten eine Strahlentherapie, dann eine Chemotherapie. Die letztere Behandlung wird bei Vorliegen einer Tumorprogression durchgeführt. Die Chemotherapie wird in 2 Teilen durchgeführt, zuerst eine anfängliche Intensivphase (Phase 1), dann eine spätere Fortsetzungsphase (Phase 2). In Phase 1 erhalten die Patienten 10 Wochen lang wöchentlich Vincristin i.v. und alle 3 Wochen Carboplatin i.v. In Phase 2 erhalten die Patienten alle 4 Wochen Vincristin IV und Carboplatin IV für eine Gesamtbehandlungszeit von 52 Wochen. Die Chemotherapie wird fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten erhalten täglich fünfmal pro Woche eine Strahlentherapie. Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate, 1 Jahr lang alle 6 Monate und dann 3 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 200 Patienten werden für diese Studie über 5 Jahre aufgenommen.