Carboplatin Plus Vincristine alacsony fokú gliomában szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK: I. Kidolgozni egy standardizált terápiás sémát alacsony fokú gliomában szenvedő gyermekek és serdülők számára. II. Határozza meg a karboplatin és a vinkrisztin hatékonyságát 5 évnél fiatalabb gyermekek kezelésében, akiknél súlyos vagy progresszív tünetek jelentkeznek, vagy a tumornövekedés egyértelmű képalkotó bizonyítéka.

VÁZLAT: Az 1-es típusú neurofibromatózissal vagy anélkül szenvedő, alacsony fokú gliomában szenvedő betegeknél teljes tumorreszekciót végeznek. A műtétet újragondolják a tumor visszaesése, progressziója vagy klinikai állapotromlása után. Mindent megtesznek annak érdekében, hogy olyan betegekből biopsziát kapjanak, akik nem részesültek debulking műtéten. A nem operatív és a második műtétre nem jelölt posztoperatív betegek kemoterápiát vagy radioterápiát kapnak. A posztoperatív betegek a sebgyógyulást követően és a reszekciót követő 28 napon belül sugárkezelésben részesülnek. Az 5 évnél fiatalabb gyermekek először kemoterápiát kapnak, majd sugárkezelést, ha a daganat ezt követően előrehalad vagy kiújul. Az összes többi beteg sugárkezelést, majd kemoterápiát kap. Az utóbbi kezelést a tumor progressziójának jelenlétében végzik. A kemoterápia 2 részből áll, először egy kezdeti intenzív fázis (1. fázis), majd egy későbbi folytatás (2. fázis). Az 1. fázisban a betegek 10 héten keresztül hetente kapnak vincristine IV-et és 3 hetente karboplatint. A 2. fázisban a betegek IV. vinkrisztint és IV. karboplatint kapnak 4 hetente, összesen 52 hétig. A kemoterápia a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatódik. A betegek hetente 5 alkalommal kapnak sugárterápiát. A betegeket 1 évig 3 havonta, 1 évig 6 havonta, majd 3 évig évente követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 200 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz 5 év alatt.