Карбоплатин плюс винкристин в лечении детей и подростков с глиомой низкой степени злокачественности

ЗАДАЧИ: I. Разработать стандартизированную схему терапии детей и подростков с глиомой низкой степени злокачественности. II. Определить эффективность карбоплатина и винкристина при лечении детей в возрасте до 5 лет с тяжелыми или прогрессирующими симптомами или недвусмысленными визуализирующими признаками роста опухоли.

ПЛАН: Полная резекция опухоли выполняется у пациентов с глиомой низкой степени злокачественности с нейрофиброматозом 1 типа или без него. Хирургическое вмешательство пересматривается после рецидива опухоли, прогрессирования или клинического ухудшения. Прилагаются все усилия, чтобы получить биопсию у пациентов, которым не проводилась операция по удалению опухоли. Неоперативные пациенты и послеоперационные пациенты, которые не являются кандидатами на повторную операцию, получают химиотерапию или лучевую терапию. Послеоперационные пациенты получают лучевую терапию после заживления хирургической раны и в течение 28 дней после резекции. Дети в возрасте до 5 лет сначала получают химиотерапию, а затем лучевую терапию, если опухоль впоследствии прогрессирует или рецидивирует. Все остальные пациенты получают лучевую терапию, затем химиотерапию. Последнее лечение проводят при наличии опухолевой прогрессии. Химиотерапия проводится в 2 этапа: сначала начальная интенсивная фаза (фаза 1), затем более поздняя фаза продолжения (фаза 2). В фазе 1 пациенты получают винкристин внутривенно еженедельно в течение 10 недель и карбоплатин внутривенно каждые 3 недели. В фазе 2 пациенты получают винкристин внутривенно и карбоплатин внутривенно каждые 4 недели, общая продолжительность лечения составляет 52 недели. Химиотерапия продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты получают лучевую терапию ежедневно 5 раз в неделю. Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 1 года, каждые 6 мес в течение 1 года, затем ежегодно в течение 3 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В общей сложности 200 пациентов будут набраны для этого исследования в течение 5 лет.