Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carboplatin Plus Vincristine matala-asteista glioomaa sairastavien lasten ja nuorten hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Lopullinen matala-asteinen glioomatutkimus

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin karboplatiinin ja vinkristiinin tehokkuutta matala-asteista glioomaa sairastavien lasten ja nuorten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Kehitetään standardoitu hoitosuunnitelma lapsille ja nuorille, joilla on matala-asteinen gliooma. II. Selvitä karboplatiinin ja vinkristiinin tehokkuus hoidettaessa alle 5-vuotiaita lapsia, joilla on vaikeita tai progressiivisia oireita tai yksiselitteisiä kuvantamismerkkejä kasvaimen kasvusta.

YHTEENVETO: Kasvaimen täydellinen resektio suoritetaan potilaille, joilla on matala-asteinen gliooma tyypin 1 neurofibromatoosilla tai ilman sitä. Leikkausta harkitaan uudelleen kasvaimen uusiutumisen, etenemisen tai kliinisen tilanteen heikkenemisen jälkeen. Tehdään kaikkensa biopsian saamiseksi potilailta, jotka eivät saa erotusleikkausta. Ei-leikkauspotilaat ja leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita toiseen leikkaukseen, saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa. Leikkauksen jälkeiset potilaat saavat sädehoitoa kirurgisen haavan parantumisen jälkeen ja 28 päivän kuluessa resektiosta. Alle 5-vuotiaat lapset saavat ensin kemoterapiaa ja sitten sädehoitoa, jos kasvain myöhemmin etenee tai uusiutuu. Kaikki muut potilaat saavat sädehoitoa ja sitten kemoterapiaa. Jälkimmäinen hoito suoritetaan kasvaimen etenemisen läsnä ollessa. Kemoterapia annetaan kahdessa osassa, ensin intensiivinen alkuvaihe (vaihe 1), sitten myöhempi jatkovaihe (vaihe 2). Vaiheessa 1 potilaat saavat vinkristiini IV viikoittain 10 viikon ajan ja karboplatiini IV joka 3. viikko. Vaiheessa 2 potilaat saavat vinkristiini IV ja karboplatiini IV 4 viikon välein 52 viikon kokonaishoitoajan. Kemoterapiaa jatketaan taudin etenemiseen tai myrkyllisyyteen asti, jota ei voida hyväksyä. Potilaat saavat sädehoitoa päivittäin 5 kertaa viikossa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padua, Italia, 35128
        • University of Padua
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, DOH-8-6156
        • Zentralklinikum Augsburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Potilaat, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1) tai ei sitä ja joilla on matala-asteinen gliooma, jota ei ole aiemmin hoidettu kemoterapialla tai sädehoidolla. Tarkastettavia kasvaintyyppejä ovat: Matala-asteinen astrosytooma (Kernohan-aste 1/2) Oligodendrogliooma Seka-oligoastrosytooma Ganglioglioomapotilaat, joilla on NF1- ja hypotalaaminen/visuaalinen NF1 polun gliooma kelpaa ilman biopsiaa Kaikki keskushermostokohdat ovat kelvollisia, mukaan lukien biopsialla todistetut matala-asteiset selkäytimeen kasvaimet ja sisäiset aivorungon kasvaimet Ei pahanlaatuista (anaplastista) glioomaa (Kernohanin luokka 3/4), glioblastooma multiforme ja ependymaaliset kasvaimet

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Alle 16 Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Gnekow AK, Perilongo G, Zanetti I, et al.: Single dose carboplatin and vincristine (VER) for progressive low-grade glioma (LGG) in childhood. A SIOP/GPOH study. [Abstract] International Symposium on Pediatric Neuro-Oncology, May 18-21, 1994, Houston, Tx. A-89, 1999.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065595
  • SIOP-95-2
  • EU-96063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa