Carboplatine plus vincristine bij de behandeling van kinderen en adolescenten met laaggradig glioom

DOELSTELLINGEN: I. Een gestandaardiseerd therapieschema ontwikkelen voor kinderen en adolescenten met laaggradig glioom. II. Vaststellen van de werkzaamheid van carboplatine en vincristine bij de behandeling van kinderen jonger dan 5 jaar met ernstige of progressieve symptomen of ondubbelzinnig beeldvormend bewijs van tumorgroei.

OVERZICHT: Een volledige resectie van de tumor wordt uitgevoerd bij patiënten met laaggradig glioom met of zonder neurofibromatose type 1. Chirurgie wordt heroverwogen na terugval, progressie of klinische verslechtering van de tumor. Alles wordt in het werk gesteld om een ​​biopsie te verkrijgen van patiënten die geen debulkingoperatie ondergaan. Niet-operatieve patiënten en postoperatieve patiënten die geen kandidaat zijn voor een tweede operatie krijgen chemotherapie of radiotherapie. Postoperatieve patiënten krijgen radiotherapie na chirurgische wondgenezing en binnen 28 dagen na resectie. Kinderen jonger dan 5 jaar krijgen eerst chemotherapie en daarna radiotherapie als de tumor verergert of terugkeert. Alle andere patiënten krijgen radiotherapie en daarna chemotherapie. De laatste behandeling wordt uitgevoerd in aanwezigheid van tumorprogressie. Chemotherapie wordt gegeven in 2 delen, eerst een eerste intensieve fase (fase 1), daarna een vervolgfase (fase 2). In fase 1 krijgen patiënten gedurende 10 weken wekelijks vincristine IV en elke 3 weken carboplatine IV. In fase 2 krijgen patiënten vincristine IV en carboplatine IV elke 4 weken voor een totale behandeltijd van 52 weken. Chemotherapie gaat door tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen dagelijks 5 keer per week radiotherapie. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 1 jaar en daarna jaarlijks gedurende 3 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 200 patiënten worden opgebouwd voor deze studie over een periode van 5 jaar.