Carboplatin Plus Vincristin v léčbě dětí a dospívajících s gliomem nízkého stupně

CÍLE: I. Vypracovat standardizované schéma terapie pro děti a dospívající s low grade gliomem. II. Stanovte účinnost karboplatiny a vinkristinu při léčbě dětí mladších 5 let se závažnými nebo progresivními symptomy nebo jednoznačným obrazovým důkazem růstu nádoru.

Přehled: Kompletní resekce nádoru se provádí u pacientů s gliomem nízkého stupně s neurofibromatózou typu 1 nebo bez ní. Operace se znovu zvažuje po relapsu, progresi nebo klinickém zhoršení nádoru. Je vynaloženo veškeré úsilí k získání biopsie od pacientů, kteří nepodstoupili operaci debulkingu. Neoperující pacienti a pooperační pacienti, kteří nejsou kandidáty na druhou operaci, dostávají chemoterapii nebo radioterapii. Pooperační pacienti dostávají radioterapii po zhojení operační rány a do 28 dnů po resekci. Děti mladší 5 let dostávají nejprve chemoterapii, poté radioterapii, pokud nádor následně progreduje nebo se opakuje. Všichni ostatní pacienti dostávají radioterapii a poté chemoterapii. Posledně uvedená léčba se provádí v přítomnosti progrese nádoru. Chemoterapie se podává ve 2 částech, nejprve počáteční intenzivní fáze (fáze 1), později pokračovací fáze (fáze 2). Ve fázi 1 dostávají pacienti vinkristin IV týdně po dobu 10 týdnů a karboplatinu IV každé 3 týdny. Ve fázi 2 dostávají pacienti vinkristin IV a karboplatinu IV každé 4 týdny po celkovou dobu léčby 52 týdnů. Chemoterapie pokračuje až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dostávají radioterapii denně 5x týdně. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 1 roku a poté každoročně po dobu 3 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 5 let nashromážděno celkem 200 pacientů.