저등급 신경아교종을 가진 아동 및 청소년 치료에 카보플라틴과 빈크리스틴 병용
궁극의 저등급 신경아교종 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 저등급 신경아교종을 가진 아동 및 청소년 치료에서 카보플라틴과 빈크리스틴의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 저등급 신경아교종을 가진 아동 및 청소년을 위한 표준화된 치료 체계를 개발합니다. II. 중증 또는 진행성 증상이 있는 5세 미만 어린이 치료 또는 종양 성장의 명백한 영상 증거를 치료할 때 카보플라틴 및 빈크리스틴의 효과를 결정합니다.
개요: 종양의 완전 절제는 신경섬유종증 유형 1이 있거나 없는 저등급 신경아교종 환자에서 수행됩니다. 수술은 종양 재발, 진행 또는 임상적 악화 후에 재고려됩니다. 용적축소 수술을 받지 않은 환자로부터 생검을 얻기 위해 모든 노력을 기울입니다. 비수술 환자 및 2차 수술 대상자가 아닌 수술 후 환자는 화학 요법 또는 방사선 요법을 받습니다. 수술 후 환자는 외과적 상처 치유 후 절제 후 28일 이내에 방사선 요법을 받습니다. 5세 미만의 소아는 먼저 화학 요법을 받은 다음 종양이 계속 진행되거나 재발하면 방사선 요법을 받습니다. 다른 모든 환자는 방사선 요법을 받은 다음 화학 요법을 받습니다. 후자의 치료는 종양 진행이 있는 상태에서 수행됩니다. 화학 요법은 두 부분으로 이루어지며, 첫 번째는 초기 집중 단계(1단계), 그 다음에는 이후 지속 단계(2단계)입니다. 1상에서 환자는 10주 동안 매주 vincristine IV를, 3주마다 carboplatin IV를 투여받습니다. 2상에서 환자들은 총 52주의 치료 기간 동안 4주마다 빈크리스틴 IV와 카보플라틴 IV를 투여받는다. 화학 요법은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 계속됩니다. 환자는 주 5회 매일 방사선 치료를 받습니다. 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 후 3년 동안 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 5년 동안 이 연구를 위해 총 200명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료되지 않은 저등급 신경아교종을 가진 신경섬유종증 유형 1(NF1)이 있거나 없는 환자 고려되는 종양 유형은 다음과 같습니다: 저등급 성상세포종(Kernohan 등급 1/2) 핍지교종 경로 신경아교종은 생검 없이 적격임 생검으로 입증된 저등급 척추 종양 및 내인성 뇌간 종양을 포함하여 모든 CNS 부위가 적격 악성(역형성) 신경교종(Kernohan 등급 3/4), 다형성 교모세포종 및 뇌실막 종양 없음
환자 특성: 연령: 16세 미만 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gnekow AK, Perilongo G, Zanetti I, et al.: Single dose carboplatin and vincristine (VER) for progressive low-grade glioma (LGG) in childhood. A SIOP/GPOH study. [Abstract] International Symposium on Pediatric Neuro-Oncology, May 18-21, 1994, Houston, Tx. A-89, 1999.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065595
- SIOP-95-2
- EU-96063
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