Karboplatyna plus winkrystyna w leczeniu dzieci i młodzieży z glejakiem o niskim stopniu złośliwości

CELE: I. Opracowanie wystandaryzowanego schematu terapii dzieci i młodzieży z glejakiem o niskim stopniu złośliwości. II. Określenie skuteczności karboplatyny i winkrystyny ​​w leczeniu dzieci w wieku poniżej 5 lat z ciężkimi lub postępującymi objawami lub jednoznacznymi obrazowymi dowodami wzrostu guza.

ZARYS: Całkowitą resekcję guza przeprowadza się u pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości z lub bez nerwiakowłókniakowatości typu 1. Operacja jest ponownie rozważana w przypadku nawrotu, progresji lub pogorszenia stanu klinicznego guza. Dokłada się wszelkich starań, aby uzyskać biopsję od pacjentów, którzy nie przechodzą operacji zmniejszającej objętość. Pacjenci nieoperacyjni i pacjenci pooperacyjni, którzy nie są kandydatami do drugiej operacji, otrzymują chemioterapię lub radioterapię. Pacjenci pooperacyjni otrzymują radioterapię po wygojeniu się rany chirurgicznej oraz w ciągu 28 dni od resekcji. Dzieci w wieku poniżej 5 lat otrzymują najpierw chemioterapię, a następnie radioterapię, jeśli guz następnie postępuje lub nawraca. Wszyscy pozostali pacjenci otrzymują radioterapię, a następnie chemioterapię. To ostatnie leczenie przeprowadza się w przypadku progresji nowotworu. Chemioterapia jest podawana w 2 częściach, najpierw początkowa intensywna faza (faza 1), a następnie późniejsza faza kontynuacji (faza 2). W fazie 1 pacjenci otrzymują winkrystynę dożylnie co tydzień przez 10 tygodni i karboplatynę dożylnie co 3 tygodnie. W fazie 2 pacjenci otrzymują winkrystynę IV i karboplatynę IV co 4 tygodnie przez całkowity czas leczenia wynoszący 52 tygodnie. Chemioterapia trwa do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują radioterapię codziennie 5 razy w tygodniu. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 200 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 5 lat.