Carboplatin Plus Vincristina nel trattamento di bambini e adolescenti con glioma di basso grado

OBIETTIVI: I. Sviluppare uno schema standardizzato di terapia per bambini e adolescenti con glioma di basso grado. II. Determinare l'efficacia di carboplatino e vincristina nel trattamento di bambini di età inferiore a 5 anni con sintomi gravi o progressivi o evidenza inequivocabile di crescita tumorale.

SCHEMA: Una resezione completa del tumore viene eseguita su pazienti con glioma di basso grado con o senza neurofibromatosi di tipo 1. La chirurgia viene riconsiderata in seguito a recidiva, progressione o deterioramento clinico del tumore. Viene fatto ogni sforzo per ottenere una biopsia da pazienti che non ricevono un intervento di debulking. I pazienti non operati e i pazienti postoperatori che non sono candidati per un secondo intervento chirurgico ricevono chemioterapia o radioterapia. I pazienti postoperatori ricevono radioterapia dopo la guarigione della ferita chirurgica ed entro 28 giorni dalla resezione. I bambini di età inferiore a 5 anni ricevono prima la chemioterapia, quindi la radioterapia se il tumore successivamente progredisce o si ripresenta. Tutti gli altri pazienti ricevono radioterapia, quindi chemioterapia. Quest'ultimo trattamento è condotto in presenza di progressione tumorale. La chemioterapia viene somministrata in 2 parti, prima una fase intensiva iniziale (fase 1), quindi una successiva fase di continuazione (fase 2). Nella fase 1, i pazienti ricevono vincristina IV settimanalmente per 10 settimane e carboplatino IV ogni 3 settimane. Nella fase 2, i pazienti ricevono vincristina IV e carboplatino IV ogni 4 settimane per un tempo totale di trattamento di 52 settimane. La chemioterapia continua fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono radioterapia ogni giorno 5 volte a settimana. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 1 anno e poi annualmente per 3 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 200 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 5 anni.