子宮頸部異形成の治療におけるカロテノイド豊富な食事
CIN IIを逆転させるカロテノイドが豊富な食事療法の試験
根拠: カロテノイドが豊富な食事は、子宮頸部異形成の効果的な治療法となる可能性があります。
目的: 子宮頸部異形成患者の治療におけるカロテノイドが豊富な食事の有効性を研究する無作為化第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. カロテノイドが豊富な食事が、グレード I または II の子宮頸部上皮内異形成の患者の疾患の退縮を有意に増加させるかどうかを判断します。 Ⅱ． この患者集団における疾患の回帰が、中間生物学的マーカー (ヒトパピローマウイルス (HPV) のウイルスゲノムコピー数および HPV E6/E7 発現) の調節に反映されているかどうかを判断します。
概要: これは無作為化比較試験です。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 アーム I: 患者は食事カウンセリングを受け、カロテノイドが豊富な果物と野菜を 1 年間毎日 5 ～ 10 サービング食べます。 アーム II: 患者はカウンセリングを受けず、通常の食事を維持します。 カロテノイド レベル、HPV の状態、子宮頸部異形成の進行、および食事 (食事頻度チェックリストと食事日記による) を両方のグループで監視します。
予想される患者数: 合計 240 人の患者が、この研究のために 5 年以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された子宮頸部上皮内異形成、反復細胞診によるグレード CIN II、または CIN I パップスメアによる浸潤癌なし 子宮頸部掻爬陽性なし
患者の特徴: 年齢: 18 から 55 (閉経前) 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: ベータカロテンサプリメントの併用なし 妊娠中または授乳中でない 悪性疾患の既往なし
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 指定なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 指定なし 手術: 以前の焼灼、凍結手術、レーザー、または子宮頸部の円錐切除から少なくとも 6 か月
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Cheryl L. Rock, PhD, RD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gamboa-Pinto AJ, Rock CL, Ferruzzi MG, Schowinsky AB, Schwartz SJ. Cervical tissue and plasma concentrations of alpha-carotene and beta-carotene in women are correlated. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1933-6. doi: 10.1093/jn/128.11.1933.
- Rock CL, Michael CW, Reynolds RK, Ruffin MT. Prevention of cervix cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2000 Mar;33(3):169-85. doi: 10.1016/s1040-8428(99)00073-6.
- Ferruzzi MG, Sander LC, Rock CL, Schwartz SJ. Carotenoid determination in biological microsamples using liquid chromatography with a coulometric electrochemical array detector. Anal Biochem. 1998 Feb 1;256(1):74-81. doi: 10.1006/abio.1997.2484.
- Gamboa-Pinto AJ, Ferruzi MG, Rock CL, et al.: Relationships between plasma and cervical tissue concentrations in young women. FASEB J 12(5 pt 2): A856, 1998.
- Rock CL. Nutritional factors in cancer prevention. Hematol Oncol Clin North Am. 1998 Oct;12(5):975-91. doi: 10.1016/s0889-8588(05)70037-x.
- Rock CL. Dietary Reference Intakes, antioxidants, and beta carotene. J Am Diet Assoc. 1998 Dec;98(12):1410-1. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00317-4. No abstract available.
- Rock CL. Carotenoids: biology and treatment. Pharmacol Ther. 1997 Sep;75(3):185-97. doi: 10.1016/s0163-7258(97)00054-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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