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Régime riche en caroténoïdes dans le traitement de la dysplasie cervicale

19 mai 2014 mis à jour par: University of California, San Diego

Essai sur un régime riche en caroténoïdes pour inverser la CIN II

JUSTIFICATION : Une alimentation riche en caroténoïdes peut être un traitement efficace pour la dysplasie cervicale.

OBJECTIF: Essai de phase II randomisé pour étudier l'efficacité d'un régime riche en caroténoïdes dans le traitement des patients atteints de dysplasie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer si un régime riche en caroténoïdes entraînera une augmentation significative de la régression de la maladie chez les patients atteints de dysplasie cervicale intraépithéliale de grade I ou II. II. Déterminer si la régression de la maladie dans cette population de patients se reflète dans la modulation des marqueurs biologiques intermédiaires (nombre de copies du génome viral du virus du papillome humain (VPH) et expression du VPH E6/E7).

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée. Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Bras I : Les patients reçoivent des conseils diététiques et mangent 5 à 10 portions de fruits et légumes riches en caroténoïdes chaque jour pendant un an. Bras II : Les patients ne reçoivent aucun conseil et maintiennent leur régime alimentaire normal. Les niveaux de caroténoïdes, le statut HPV, la progression de la dysplasie cervicale et le régime alimentaire (par liste de contrôle de la fréquence des aliments et journal alimentaire) sont surveillés dans les deux groupes.

RECUL PROJETÉ : Un total de 240 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Dysplasie cervicale intraépithéliale prouvée histologiquement, grade CIN II ou CIN I par cytologie répétée Pas de carcinome invasif par frottis vaginal Pas de curetage endocervical positif

CARACTÉRISTIQUES DE LA PATIENTE : Âge : 18 à 55 ans (préménopause) État de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucun supplément de bêta-carotène concomitant Pas de grossesse ni d'allaitement Aucun antécédent de malignité

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Non précisé Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Non précisé Chirurgie : Au moins 6 mois depuis la cautérisation, la cryochirurgie, le laser ou la conisation du col de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1997

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2004

Première publication (Estimation)

27 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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