Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karotenoidirikas ruokavalio kohdunkaulan dysplasian hoidossa

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Diego

Karotenoidirikkaan ruokavalion kokeilu kääntää CIN II

PERUSTELUT: Runsas karotenoideja sisältävä ruokavalio voi olla tehokas hoito kohdunkaulan dysplasiaan.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan karotenoidirikkaan ruokavalion tehokkuutta kohdunkaulan dysplasiaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, lisääkö karotenoidirikas ruokavalio merkittävästi sairauden regressiota potilailla, joilla on I tai II asteen kohdunkaulan intraepiteliaalinen dysplasia. II. Selvitä, näkyykö taudin regressio tässä potilaspopulaatiossa biologisten välimarkkerien modulaatiossa (ihmisen papilloomaviruksen (HPV) virusgenomin kopiomäärä ja HPV E6/E7 -ekspressio).

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat ravitsemusneuvontaa ja syövät 5-10 annosta karotenoidipitoisia hedelmiä ja vihanneksia päivittäin vuoden ajan. Käsivarsi II: Potilaat eivät saa neuvontaa ja ylläpitävät normaalia ruokavaliotaan. Molemmissa ryhmissä seurataan karotenoiditasoja, HPV-statusta, kohdunkaulan dysplasian etenemistä ja ruokavaliota (ruokatiheyden tarkistuslistalla ja ruokapäiväkirjalla).

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 240 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen dysplasia, aste CIN II tai CIN I toistuvalla sytologialla Ei invasiivista karsinoomaa Pap-kokeen perusteella Ei positiivista endoservikaalista kyrettiä

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18-55 (premenopausaalinen) Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaista beetakaroteenilisää Ei raskaana tai imetä Ei aiempaa maligniteettia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta kauterisaatiosta, kryokirurgisesta leikkauksesta, laserista tai kohdunkaulan konisaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa