Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karotenoidrik kost vid behandling av cervikal dysplasi

19 maj 2014 uppdaterad av: University of California, San Diego

Karotenoidrik dietförsök för att vända CIN II

MOTIVERING: En kost rik på karotenoider kan vara en effektiv behandling för cervikal dysplasi.

SYFTE: Randomiserad fas II-studie för att studera effektiviteten av en karotenoidrik kost vid behandling av patienter med cervikal dysplasi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om en karotenoidrik kost kommer att orsaka en signifikant ökning av sjukdomsregressionen hos patienter med grad I eller II cervikal intraepitelial dysplasi. II. Bestäm om sjukdomens regression i denna patientpopulation återspeglas i moduleringen av mellanliggande biologiska markörer (virusgenomkopietal av humant papillomvirus (HPV) och HPV E6/E7-uttryck).

DISPLAY: Detta är en randomiserad, kontrollerad studie. Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar. Arm I: Patienterna får kostrådgivning och äter 5-10 portioner karotenoidrika frukter och grönsaker varje dag under ett år. Arm II: Patienterna får ingen rådgivning och bibehåller sin normala kost. Karotenoidnivåer, HPV-status, progression av livmoderhalsdysplasi och kost (genom matfrekvenschecklista och matdagbok) övervakas i båda grupperna.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 240 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 5 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad cervikal intraepitelial dysplasi, grad CIN II eller CIN I genom upprepad cytologi Inget invasivt karcinom genom cellprov Ingen positiv endocervikal curettage

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 55 (premenopausal) Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Inga samtidiga betakarotentillskott Ej gravid eller ammande Ingen tidigare malignitet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Minst 6 månader sedan tidigare kauterisering, kryokirurgi, laser eller konisering av livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2004

Första postat (Uppskatta)

27 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på förebyggande kostingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera