Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta bohatá na karotenoid při léčbě cervikální dysplazie

19. května 2014 aktualizováno: University of California, San Diego

Zkouška diety bohaté na karotenoid ke zvrácení CIN II

ODŮVODNĚNÍ: Strava bohatá na karotenoidy může být účinnou léčbou cervikální dysplazie.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze II ke studiu účinnosti diety bohaté na karotenoidy při léčbě pacientů s cervikální dysplazií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit, zda dieta bohatá na karotenoidy způsobí signifikantní zvýšení regrese onemocnění u pacientů s cervikální intraepiteliální dysplazií I. nebo II. stupně. II. Určete, zda se regrese onemocnění v této populaci pacientů odráží v modulaci intermediárních biologických markerů (počet kopií virového genomu lidského papilomaviru (HPV) a exprese HPV E6/E7).

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen. Rameno I: Pacienti dostávají dietní poradenství a jedí 5-10 porcí ovoce a zeleniny bohaté na karotenoidy každý den po dobu jednoho roku. Rameno II: Pacienti nedostávají žádné poradenství a dodržují normální dietu. U obou skupin jsou sledovány hladiny karotenoidů, HPV stav, progrese cervikální dysplazie a dieta (podle kontrolního seznamu frekvence jídla a stravovacího deníku).

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 5 let nashromážděno celkem 240 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaná cervikální intraepiteliální dysplazie, stupeň CIN II nebo CIN I opakovanou cytologií Žádný invazivní karcinom podle Pap stěru Žádná pozitivní endocervikální kyretáž

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 až 55 (premenopauza) Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Žádné souběžné doplňky beta karotenu Netěhotná nebo kojící Žádná předchozí malignita

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Operace: Nejméně 6 měsíců od předchozí kauterizace, kryochirurgie, laseru nebo konizace děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit