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자궁경부 이형성증 치료에 있어 카로티노이드가 풍부한 식단

2014년 5월 19일 업데이트: University of California, San Diego

CIN II를 역전시키기 위한 카로티노이드가 풍부한 식단 시험

근거: 카로티노이드가 풍부한 식이요법은 자궁경부 이형성증에 효과적인 치료법일 수 있습니다.

목적: 자궁경부 이형성증 환자 치료에서 카로티노이드가 풍부한 식이의 효과를 연구하기 위한 무작위 2상 시험.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 카로티노이드가 풍부한 식이가 I 등급 또는 II 등급 자궁경부 상피내 이형성증 환자의 질병 퇴행을 유의하게 증가시키는지 여부를 결정합니다. II. 이 환자 모집단의 질병 퇴행이 중간 생물학적 마커(인간 유두종 바이러스(HPV) 및 HPV E6/E7 발현의 바이러스 게놈 카피 수)의 조절에 반영되는지 여부를 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 식이 상담을 받고 1년 동안 매일 5-10인분의 카로티노이드가 풍부한 과일과 채소를 섭취합니다. Arm II: 환자는 상담을 받지 않고 정상적인 식단을 유지합니다. 카로티노이드 수치, HPV 상태, 자궁경부 이형성증의 진행, 식이요법(음식 빈도 체크리스트 및 음식 일지 사용)은 두 그룹 모두에서 모니터링됩니다.

예상 발생: 총 240명의 환자가 5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 반복 세포학에 의해 조직학적으로 입증된 자궁경부 상피내 이형성증, 등급 CIN II 또는 CIN I

환자 특성: 연령: 18~55세(폐경 전) 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 동시 베타 카로틴 보충제 없음 임신 또는 수유 중이 아님 이전 악성 종양 없음

이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 자궁경부의 소작술, 냉동수술, 레이저 또는 원추절제술 이전 최소 6개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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