Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotenoïdenrijk dieet bij de behandeling van cervicale dysplasie

19 mei 2014 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Proef met carotenoïdenrijk dieet om CIN II om te keren

RATIONALE: Een dieet rijk aan carotenoïden kan een effectieve behandeling zijn voor cervicale dysplasie.

DOEL: Gerandomiseerde fase II-studie om de effectiviteit van een carotenoïdenrijk dieet te bestuderen bij de behandeling van patiënten met cervicale dysplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of een carotenoïdenrijk dieet een significante toename van de regressie van de ziekte zal veroorzaken bij patiënten met graad I of II cervicale intra-epitheliale dysplasie. II. Bepaal of de regressie van ziekte in deze patiëntenpopulatie wordt weerspiegeld in de modulatie van intermediaire biologische markers (viraal genoomkopieaantal van humaan papillomavirus (HPV) en HPV E6/E7-expressie).

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen. Arm I: Patiënten krijgen voedingsadvies en eten een jaar lang elke dag 5-10 porties carotenoïdenrijke groenten en fruit. Arm II: Patiënten krijgen geen begeleiding en behouden hun normale dieet. Carotenoïdenspiegels, HPV-status, progressie van cervicale dysplasie en dieet (door middel van een checklist voor de voedselfrequentie en een voedingsdagboek) worden in beide groepen gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 5 jaar zullen in totaal 240 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen cervicale intra-epitheliale dysplasie, graad CIN II of CIN I door herhaalde cytologie Geen invasief carcinoom door uitstrijkje Geen positieve endocervicale curettage

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot 55 (premenopauzaal) Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen gelijktijdige bètacaroteensupplementen Niet zwanger of borstvoeding gevend Geen eerdere maligniteit

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Niet gespecificeerd Chirurgie: Minstens 6 maanden na eerdere cauterisatie, cryochirurgie, laser of conisatie van de cervix

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren