Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotenoid rig kost til behandling af cervikal dysplasi

19. maj 2014 opdateret af: University of California, San Diego

Carotenoid-rig kostforsøg for at vende CIN II

RATIONALE: En kost rig på carotenoider kan være en effektiv behandling af cervikal dysplasi.

FORMÅL: Randomiseret fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​en carotenoid-rig kost til behandling af patienter med cervikal dysplasi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om en diæt rig på carotenoider vil forårsage en signifikant stigning i sygdomsregression hos patienter med grad I eller II cervikal intraepitelial dysplasi. II. Bestem, om regression af sygdom i denne patientpopulation afspejles i moduleringen af ​​mellemliggende biologiske markører (virusgenomkopiantal af humant papillomavirus (HPV) og HPV E6/E7-ekspression).

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme. Arm I: Patienter modtager kostvejledning og spiser 5-10 portioner af carotenoid-rige frugter og grøntsager hver dag i et år. Arm II: Patienterne modtager ingen rådgivning og opretholder deres normale kost. Carotenoidniveauer, HPV-status, progression af cervikal dysplasi og diæt (ved hjælp af fødevarehyppighedstjekliste og fødevaredagbog) overvåges i begge grupper.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 240 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret cervikal intraepitelial dysplasi, grad CIN II eller CIN I ved gentagen cytologi Ingen invasiv carcinom ved Pap smear Ingen positiv endocervikal curettage

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 (præmenopausal) Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidige betacarotentilskud Ikke gravid eller ammende Ingen tidligere malignitet

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Mindst 6 måneder siden forudgående kauterisering, kryokirurgi, laser eller konisering af livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2004

Først opslået (Skøn)

27. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med forebyggende diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner