Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karotenoidrik diett i behandling av cervikal dysplasi

19. mai 2014 oppdatert av: University of California, San Diego

Karotenoidrik diettforsøk for å reversere CIN II

BAKGRUNN: En diett rik på karotenoider kan være en effektiv behandling for cervikal dysplasi.

FORMÅL: Randomisert fase II studie for å studere effektiviteten av et karotenoidrikt kosthold ved behandling av pasienter med cervikal dysplasi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem om et karotenoidrikt kosthold vil forårsake en signifikant økning i sykdomsregresjonen hos pasienter med grad I eller II cervikal intraepitelial dysplasi. II. Bestem om regresjonen av sykdom i denne pasientpopulasjonen gjenspeiles i moduleringen av mellomliggende biologiske markører (viralt genom kopiantall av humant papillomavirus (HPV) og HPV E6/E7-ekspresjon).

OVERSIKT: Dette er en randomisert, kontrollert studie. Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer. Arm I: Pasienter får kostholdsveiledning og spiser 5-10 porsjoner karotenoidrik frukt og grønnsaker hver dag i et år. Arm II: Pasienter får ingen veiledning og opprettholder sitt normale kosthold. Karotenoidnivåer, HPV-status, progresjon av cervikal dysplasi og kosthold (ved sjekkliste for matfrekvens og matdagbok) overvåkes i begge grupper.

PROSJERT PASSERING: Totalt 240 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bevist cervikal intraepitelial dysplasi, grad CIN II eller CIN I ved gjentatt cytologi Ingen invasiv karsinom ved celleprøve Ingen positiv endocervikal curettage

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 (premenopausal) Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen samtidige betakarotentilskudd Ikke gravid eller ammende Ingen tidligere malignitet

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Minst 6 måneder siden tidligere kauterisering, kryokirurgi, laser eller konisering av livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere