Dieta rica em carotenóides no tratamento da displasia cervical
Teste de dieta rica em carotenóides para reverter NIC II
JUSTIFICAÇÃO: Uma dieta rica em carotenóides pode ser um tratamento eficaz para a displasia cervical.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase II para estudar a eficácia de uma dieta rica em carotenóides no tratamento de pacientes com displasia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se uma dieta rica em carotenóides causará um aumento significativo na regressão da doença em pacientes com displasia intraepitelial cervical grau I ou II. II. Determine se a regressão da doença nesta população de pacientes se reflete na modulação de marcadores biológicos intermediários (número de cópias do genoma viral do vírus do papiloma humano (HPV) e expressão de HPV E6/E7).
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado e controlado. Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento. Braço I: Os pacientes recebem aconselhamento dietético e comem de 5 a 10 porções de frutas e vegetais ricos em carotenóides todos os dias durante um ano. Braço II: Os pacientes não recebem aconselhamento e mantêm sua dieta normal. Níveis de carotenóides, status de HPV, progressão da displasia cervical e dieta (por lista de verificação de frequência alimentar e diário alimentar) são monitorados em ambos os grupos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 240 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 5 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Displasia intraepitelial cervical comprovada histologicamente, grau NIC II ou NIC I por citologia repetida Sem carcinoma invasivo por exame de Papanicolaou Sem curetagem endocervical positiva
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 55 (pré-menopausa) Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outros: Sem suplementos concomitantes de beta-caroteno Não grávida ou amamentando Sem malignidade anterior
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Não especificada Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Não especificada Cirurgia: Pelo menos 6 meses desde a cauterização, criocirurgia, laser ou conização anterior do colo do útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gamboa-Pinto AJ, Rock CL, Ferruzzi MG, Schowinsky AB, Schwartz SJ. Cervical tissue and plasma concentrations of alpha-carotene and beta-carotene in women are correlated. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1933-6. doi: 10.1093/jn/128.11.1933.
- Rock CL, Michael CW, Reynolds RK, Ruffin MT. Prevention of cervix cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2000 Mar;33(3):169-85. doi: 10.1016/s1040-8428(99)00073-6.
- Ferruzzi MG, Sander LC, Rock CL, Schwartz SJ. Carotenoid determination in biological microsamples using liquid chromatography with a coulometric electrochemical array detector. Anal Biochem. 1998 Feb 1;256(1):74-81. doi: 10.1006/abio.1997.2484.
- Gamboa-Pinto AJ, Ferruzi MG, Rock CL, et al.: Relationships between plasma and cervical tissue concentrations in young women. FASEB J 12(5 pt 2): A856, 1998.
- Rock CL. Nutritional factors in cancer prevention. Hematol Oncol Clin North Am. 1998 Oct;12(5):975-91. doi: 10.1016/s0889-8588(05)70037-x.
- Rock CL. Dietary Reference Intakes, antioxidants, and beta carotene. J Am Diet Assoc. 1998 Dec;98(12):1410-1. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00317-4. No abstract available.
- Rock CL. Carotenoids: biology and treatment. Pharmacol Ther. 1997 Sep;75(3):185-97. doi: 10.1016/s0163-7258(97)00054-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSD-960928
- CDR0000065806 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-P97-0100
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