Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta bogata w karotenoidy w leczeniu dysplazji szyjki macicy

19 maja 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Próba diety bogatej w karotenoidy w celu odwrócenia CIN II

UZASADNIENIE: Dieta bogata w karotenoidy może być skuteczną metodą leczenia dysplazji szyjki macicy.

CEL: Randomizowane badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności diety bogatej w karotenoidy w leczeniu pacjentów z dysplazją szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie, czy dieta bogata w karotenoidy spowoduje istotne zwiększenie regresji choroby u pacjentów z dysplazją śródnabłonkową szyjki macicy stopnia I lub II. II. Określić, czy regresja choroby w tej populacji pacjentów znajduje odzwierciedlenie w modulacji pośrednich markerów biologicznych (liczba kopii genomu wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i ekspresja HPV E6/E7).

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia. Ramię I: Pacjenci otrzymują poradę dietetyczną i spożywają codziennie 5-10 porcji owoców i warzyw bogatych w karotenoidy przez rok. Ramię II: Pacjenci nie otrzymują porady i utrzymują normalną dietę. Poziom karotenoidów, status HPV, postęp dysplazji szyjki macicy i dieta (za pomocą listy kontrolnej częstotliwości posiłków i dziennika żywności) są monitorowane w obu grupach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 240 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzona histologicznie śródnabłonkowa dysplazja szyjki macicy stopnia CIN II lub CIN I w powtórnej cytologii Brak inwazyjnego raka w badaniu cytologicznym Brak dodatniego wyniku łyżeczkowania szyjki macicy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTKI: Wiek: od 18 do 55 lat (przed menopauzą) Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak jednoczesnego przyjmowania suplementów beta-karotenu Brak ciąży lub karmienia piersią Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Operacja: Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszej kauteryzacji, kriochirurgii, lasera lub konizacji szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj