Dieta rica en carotenoides para el tratamiento de la displasia cervical
Prueba de dieta rica en carotenoides para revertir CIN II
FUNDAMENTO: Una dieta rica en carotenoides puede ser un tratamiento efectivo para la displasia cervical.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase II para estudiar la eficacia de una dieta rica en carotenoides en el tratamiento de pacientes con displasia cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar si una dieta rica en carotenoides causará un aumento significativo en la regresión de la enfermedad en pacientes con displasia intraepitelial cervical grado I o II. II. Determinar si la regresión de la enfermedad en esta población de pacientes se refleja en la modulación de marcadores biológicos intermedios (número de copias del genoma viral del virus del papiloma humano (VPH) y expresión de E6/E7 del VPH).
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado y controlado. Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Brazo I: los pacientes reciben asesoramiento dietético y comen de 5 a 10 porciones de frutas y verduras ricas en carotenoides todos los días durante un año. Brazo II: los pacientes no reciben asesoramiento y mantienen su dieta normal. Los niveles de carotenoides, el estado del VPH, la progresión de la displasia cervical y la dieta (mediante una lista de verificación de frecuencia de alimentos y un diario de alimentos) se controlan en ambos grupos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 240 pacientes para este estudio dentro de los 5 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Displasia intraepitelial cervical comprobada histológicamente, NIC de grado II o NIC I mediante citología repetida Sin carcinoma invasivo por prueba de Papanicolaou Sin legrado endocervical positivo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 55 (premenopáusica) Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin suplementos de betacaroteno concurrentes No embarazada ni amamantando Sin malignidad previa
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Al menos 6 meses desde cauterización previa, criocirugía, láser o conización del cuello uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gamboa-Pinto AJ, Rock CL, Ferruzzi MG, Schowinsky AB, Schwartz SJ. Cervical tissue and plasma concentrations of alpha-carotene and beta-carotene in women are correlated. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1933-6. doi: 10.1093/jn/128.11.1933.
- Rock CL, Michael CW, Reynolds RK, Ruffin MT. Prevention of cervix cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2000 Mar;33(3):169-85. doi: 10.1016/s1040-8428(99)00073-6.
- Ferruzzi MG, Sander LC, Rock CL, Schwartz SJ. Carotenoid determination in biological microsamples using liquid chromatography with a coulometric electrochemical array detector. Anal Biochem. 1998 Feb 1;256(1):74-81. doi: 10.1006/abio.1997.2484.
- Gamboa-Pinto AJ, Ferruzi MG, Rock CL, et al.: Relationships between plasma and cervical tissue concentrations in young women. FASEB J 12(5 pt 2): A856, 1998.
- Rock CL. Nutritional factors in cancer prevention. Hematol Oncol Clin North Am. 1998 Oct;12(5):975-91. doi: 10.1016/s0889-8588(05)70037-x.
- Rock CL. Dietary Reference Intakes, antioxidants, and beta carotene. J Am Diet Assoc. 1998 Dec;98(12):1410-1. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00317-4. No abstract available.
- Rock CL. Carotenoids: biology and treatment. Pharmacol Ther. 1997 Sep;75(3):185-97. doi: 10.1016/s0163-7258(97)00054-5.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UCSD-960928
- CDR0000065806 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-P97-0100
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