Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета, богатая каротиноидами, при лечении дисплазии шейки матки

19 мая 2014 г. обновлено: University of California, San Diego

Диета, богатая каротиноидами, поможет обратить CIN II вспять

ОБОСНОВАНИЕ: Диета, богатая каротиноидами, может быть эффективным средством лечения дисплазии шейки матки.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование II фазы для изучения эффективности диеты, богатой каротиноидами, при лечении пациентов с дисплазией шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить, будет ли диета, богатая каротиноидами, вызывать значительное увеличение регрессии заболевания у пациентов с цервикальной интраэпителиальной дисплазией I или II степени. II. Определите, отражается ли регресс заболевания в этой популяции пациентов в модуляции промежуточных биологических маркеров (число копий вирусного генома вируса папилломы человека (ВПЧ) и экспрессия ВПЧ E6/E7).

ПЛАН: Это рандомизированное контролируемое исследование. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Группа I: пациенты получают диетические рекомендации и ежедневно в течение года съедают 5–10 порций фруктов и овощей, богатых каротиноидами. Группа II: пациенты не получают консультаций и придерживаются своей обычной диеты. Уровни каротиноидов, статус ВПЧ, прогрессирование дисплазии шейки матки и диета (с помощью контрольного списка частоты приема пищи и дневника питания) контролируются в обеих группах.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5 лет будет набрано 240 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная цервикальная интраэпителиальная дисплазия, степень CIN II или CIN I при повторном цитологическом исследовании Отсутствие инвазивной карциномы по данным мазка Папаниколау Отсутствие положительных результатов эндоцервикального выскабливания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 55 лет (пременопауза) Состояние здоровья: не указано Ожидаемая продолжительность жизни: не указано Кроветворная система: не уточнена Печеночная: не уточнена Почечная: не уточнена Другое: Не принимались одновременно добавки бета-каротина Не беременны и не кормят грудью Не было злокачественных новообразований в анамнезе

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не уточнена Химиотерапия: не уточнена Эндокринная терапия: не уточнена Лучевая терапия: не уточнена Хирургия: не менее 6 месяцев после предшествующего прижигания, криохирургии, лазерной или конизации шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSD-960928
  • CDR0000065806 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-P97-0100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться