固形腫瘍患者の治療における化学療法

疾患の特徴: フェーズ I: 組織学的に証明された進行性、原発性、または悪性の固形腫瘍で、標準治療に難治性であるか、治癒療法が存在しないもの アンドロゲン非依存性前立腺がん 頭頸部がん 乳がん 非小細胞肺がん 結腸直腸がん 卵巣がん食道がん 膀胱がん 腎臓がん その他の固形がん 転移性疾患は、登録から 4 週間以内に緩和治療を必要とすべきではない 第 II 相: 組織学的に証明されたアンドロゲン非依存性前立腺がん 血清テストステロンが 30 ng/mL 未満 少なくとも 1 つの化学療法レジメンの失敗 進行性 最低 3ベースラインからの PSA 値の上昇が少なくとも 1 週間間隔で得られた、または 1 か月以上離れた 2 つの PSA 値の上昇、および 値の範囲で少なくとも 25% の増加、および PSA が少なくとも 4 ng/mL 活動性 CNS または硬膜外腫瘍なし ホルモン受容体の状態: なし指定

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 性別: 指定なし 閉経状態: 指定なし パフォーマンス ステータス: Karnofsky 60-100% 平均余命: 少なくとも 6 か月 造血: WBC が 3,500/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビン2.0 mg/dL 未満 SGOT が正常上限の 3 倍未満 プロトロンビン時間 14 秒未満 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 未満 または クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える 心血管: ニューヨーク心臓協会のクラス III またはIV 心疾患 肺: 重度の衰弱性肺疾患なし その他: 妊娠中または授乳中ではない 肥沃な患者は効果的な避妊を行う必要がある

以前の同時療法: 生物学的療法: 同時免疫療法なし 化学療法: 以前の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 内分泌療法: 血清テストステロンの去勢レベルを維持するための同時内科療法 (すなわち、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体またはジエチルスチルベストロール) は許可されていません。放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 研究で評価されていない限局性疾患部位への同時放射線療法が許可された