고형 종양 환자 치료의 화학 요법

질병 특성: 1상: 조직학적으로 입증된 진행성, 원발성 또는 악성 고형 종양으로 표준 요법에 불응하거나 치료 요법이 존재하지 않음 안드로겐 비의존성 전립선암 두경부암 유방암 비소세포폐암 대장암 난소암 식도암 방광암 신장암 기타 고형 종양 전이성 질환은 등록 후 4주 이내에 완화 치료가 필요하지 않아야 합니다. 2상: 조직학적으로 입증된 안드로겐 비의존성 전립선암 혈청 테스토스테론이 30ng/mL 미만 이전 화학 요법에 적어도 한 번 이상 실패 진행성 최소 3 최소 1주 간격으로 얻은 PSA 값이 기준선에서 상승 또는 1개월 이상 간격으로 PSA 값 상승 2개 AND 값 범위에 대해 최소 25% 증가 AND PSA 최소 4ng/mL 활성 CNS 또는 경막외 종양 없음 호르몬 수용체 상태: 없음 지정된

환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 지정되지 않음 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 최소 6개월 조혈: WBC 3,500/mm3 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 미만 SGOT 정상 프로트롬빈 시간 상한의 3배 미만 14초 미만 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 60mL/분 초과 심혈관계: No New York Heart Association class III 또는 IV 심장 질환 폐: 심각한 쇠약성 폐 질환 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 활동성 감염 없음 기타 심각한 의학적 문제 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 4주 내분비 요법: 혈청 테스토스테론의 거세 수준을 유지하기 위한 동시 의료 요법(즉, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체 또는 디에틸스틸베스트롤) 허용 다른 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 연구에서 평가되지 않은 국소 질병 부위에 동시 방사선 요법 허용됨 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 연구용 항암 요법 및 회복 후 최소 4주 동시 정맥 항생제 없음