Quimioterapia en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Fase I: Tumores sólidos avanzados, primarios o malignos comprobados histológicamente que son refractarios a la terapia estándar o para los cuales no existe una terapia curativa Cáncer de próstata independiente de andrógenos Cánceres de cabeza y cuello Cáncer de mama Cáncer de pulmón de células no pequeñas Cáncer colorrectal Cáncer de ovario Cáncer de esófago Cáncer de vejiga Cáncer de riñón Otros tumores sólidos La enfermedad metastásica no debe requerir tratamiento paliativo dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción Fase II: Cáncer de próstata independiente de los andrógenos histológicamente probado Testosterona sérica inferior a 30 ng/mL Fallo en al menos un régimen de quimioterapia anterior Progresivo Mínimo de 3 Valores de PSA en aumento desde el inicio obtenidos con al menos 1 semana de diferencia O Dos valores de PSA en aumento con más de un mes de diferencia Y Al menos un aumento del 25 % sobre el rango de valores Y PSA de al menos 4 ng/mL Ningún tumor epidural o del SNC activo Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Sexo: No especificado Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: Al menos 6 meses Hematopoyético: WBC superior a 3500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina menos de 2,0 mg/dL SGOT menos de 3 veces el límite superior de lo normal Tiempo de protrombina menos de 14 segundos Renal: Creatinina menos de 2,0 mg/dL O Aclaramiento de creatinina mayor de 60 mL/min Cardiovascular: Sin clase III o de la New York Heart Association Enfermedad cardíaca IV Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar debilitante grave Otro: No está embarazada ni amamantando Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin infección activa Sin otros problemas médicos graves

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y la recuperación Terapia endocrina: Terapia médica concurrente (es decir, análogos de la hormona liberadora de gonadotropina o dietilestilbestrol) para mantener los niveles de castración de testosterona sérica permitida No se permite ninguna otra terapia hormonal concurrente Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y la recuperación Se permite la radioterapia simultánea en sitios localizados de la enfermedad que no se evalúan en el estudio Cirugía: No especificado Otros: Al menos 4 semanas desde la terapia anticancerosa en investigación previa y la recuperación Sin antibióticos intravenosos concurrentes