Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Phase I: Histologisch nachgewiesene fortgeschrittene, primäre oder maligne solide Tumore, die gegenüber einer Standardtherapie refraktär sind oder für die es keine heilende Therapie gibt Androgen-unabhängiger Prostatakrebs Kopf- und Halskrebs Brustkrebs Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Dickdarmkrebs Eierstockkrebs Speiseröhrenkrebs Blasenkrebs Nierenkrebs Andere solide Tumore Metastasierende Erkrankungen sollten innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme keine palliative Behandlung erfordern Phase II: Histologisch nachgewiesener androgenunabhängiger Prostatakrebs Serum-Testosteron weniger als 30 ng/ml Versagen mindestens einer vorangegangenen Chemotherapie Progressiv Mindestens 3 Steigende PSA-Werte vom Ausgangswert im Abstand von mindestens 1 Woche ODER Zwei steigende PSA-Werte im Abstand von mehr als einem Monat UND Anstieg um mindestens 25 % über den Wertebereich UND PSA mindestens 4 ng/ml Kein aktives ZNS oder epiduraler Tumor Hormonrezeptorstatus: Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Geschlecht: Nicht angegeben Menopausenstatus: Nicht angegeben Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Mindestens 6 Monate Hämatopoetisch: WBC größer als 3.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 2,0 mg/dL SGOT weniger als das Dreifache der Obergrenze der normalen Prothrombinzeit weniger als 14 Sekunden Nieren: Kreatinin weniger als 2,0 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min Herz-Kreislauf: Nein New York Heart Association Klasse III oder IV Herzerkrankung Lungen: Keine schwere schwächende Lungenerkrankung Andere: Nicht schwanger oder stillend Fertilisierte Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine aktive Infektion Keine anderen schweren medizinischen Probleme

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung Endokrine Therapie: Gleichzeitige medikamentöse Therapie (d. h. Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga oder Diethylstilbestrol) zur Aufrechterhaltung des kastrierten Testosteronspiegels im Serum erlaubt Keine andere gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung. Gleichzeitige Strahlentherapie an lokalisierten Krankheitsherden, die in der Studie nicht untersucht wurden. Operation: Nicht spezifiziert. Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Krebstherapie und Genesung. Keine gleichzeitige intravenöse Antibiotikagabe