Quimioterapia no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Fase I: Tumores sólidos avançados, primários ou malignos histologicamente comprovados que são refratários à terapia padrão ou para os quais não existe terapia curativa Câncer de próstata independente de andrógenos Câncer de cabeça e pescoço Câncer de mama Câncer de pulmão de células não pequenas Câncer colorretal Câncer de ovário Câncer de esôfago Câncer de bexiga Câncer de rim Outros tumores sólidos A doença metastática não deve exigir tratamento paliativo dentro de 4 semanas após a inscrição Fase II: Câncer de próstata independente de androgênio comprovado histologicamente Testosterona sérica inferior a 30 ng/mL Falhou pelo menos um regime de quimioterapia anterior Progressivo Mínimo de 3 valores crescentes de PSA a partir da linha de base obtidos com pelo menos 1 semana de intervalo OU Dois valores crescentes de PSA com mais de um mês de intervalo E Pelo menos 25% de aumento acima da faixa de valores E PSA de pelo menos 4 ng/mL Nenhum SNC ativo ou tumor epidural Status do receptor hormonal: Não Especificadas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Não especificado Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Pelo menos 6 meses Hematopoiético: WBC maior que 3.500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL SGOT inferior a 3 vezes o limite superior do normal Tempo de protrombina inferior a 14 segundos Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL OU Depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cardiovascular: Não classe III ou da New York Heart Association Doença cardíaca IV Pulmonar: Sem doença pulmonar debilitante grave Outro: Não está grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem infecção ativa Sem outros problemas médicos graves

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Terapia endócrina: Terapia médica concomitante (ou seja, análogos do hormônio liberador de gonadotrofina ou dietilestilbestrol) para manter os níveis castrados de testosterona sérica permitida Nenhuma outra terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e a recuperação A radioterapia concomitante para locais localizados da doença não avaliados no estudo é permitida Cirurgia: Não especificada Outra: Pelo menos 4 semanas desde a terapia anticancerígena investigativa anterior e a recuperação Sem antibióticos intravenosos concomitantes