Kemoterapi til behandling af patienter med solide tumorer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Fase I: Histologisk dokumenterede fremskredne, primære eller ondartede solide tumorer, der er modstandsdygtige over for standardbehandling, eller for hvilke der ikke findes helbredende behandling Androgen-uafhængig prostatacancer Hoved- og halscancer Brystkræft Ikke-småcellet lungekræft Kolorektal cancer Spiserørskræft Blærekræft Nyrekræft Andre solide tumorer Metastatisk sygdom bør ikke kræve palliativ behandling inden for 4 uger efter indskrivning Fase II: Histologisk dokumenteret androgen-uafhængig prostatacancer Serumtestosteron mindre end 30 ng/ml Mislykkedes mindst én tidligere kemoterapi-kur Progressiv Minimum 3 stigende PSA-værdier fra baseline opnået med mindst 1 uges mellemrum ELLER To stigende PSA-værdier med mere end en måneds mellemrum OG Mindst 25 % stigning over værdiområdet OG PSA mindst 4 ng/mL Ingen aktiv CNS eller epidural tumor Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Køn: Ikke specificeret Overgangsstatus: Ikke specificeret Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Mindst 6 måneder Hæmatopoietisk: WBC større end 3.500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Hepatisk: Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL SGOT mindre end 3 gange den øvre grænse for normal protrombintid mindre end 14 sekunder Nyre: Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom Lunge: Ingen alvorlig invaliderende lungesygdom Andet: Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen aktiv infektion Ingen andre alvorlige medicinske problemer

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi og genvundet Endokrin behandling: Samtidig medicinsk behandling (dvs. gonadotropinfrigørende hormonanaloger eller diethylstilbestrol) for at opretholde kastratniveauer af serum-konkurrencehormon-testosteron. Strålebehandling: Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling og genvundet Samtidig strålebehandling til lokaliserede sygdomssteder, der ikke evalueres i undersøgelsen tilladt. Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Mindst 4 uger siden forudgående undersøgelse af kræftbehandling og genvundet Ingen samtidige intravenøse antibiotika