AIDS関連ホジキン病患者の治療における併用化学療法
AIDS関連ホジキン病の治療における経口併用化学療法
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: ステージ IIB、ステージ III、またはステージ IV の AIDS 関連ホジキン病患者の治療における、ロムスチン、エトポシド、シクロホスファミド、およびプロカルバジンによる併用化学療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ステージ IIB-IV AIDS 関連ホジキン病に対してロムスチン/エトポシド/シクロホスファミド/プロカルバジン (CECP) を投与された患者の客観的奏効率、奏効期間、および生存率を決定します。
- この患者集団における CECP の実現可能性と毒性効果を評価します。
概要: 患者は 1 日目に経口ロムスチン、1 ～ 3 日目に経口エトポシド、22 ～ 31 日目に経口シクロホスファミドとプロカルバジンを投与されます。 フィルグラスチム（顆粒球コロニー刺激因子）は、5～21 日目と 33～42 日目に皮下投与されます。 コースは6週間ごとに繰り返されます。
1 コースの治療で完全奏効または部分奏効が得られた患者は、さらに 2 コースを受けますが、2 コース目ではロムスチンは省略されます。 部分奏効または病勢安定の患者は、放射線療法および/または継続的な化学療法を受けます。 1 コース後に応答しない患者は、研究から除外されます。
患者は、死亡するまで3か月ごとに追跡されます。
予測される患者数: 最低 16 人の評価可能な患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
-組織学的に証明されたIIB-IV期のエイズ関連ホジキン病
- -唯一のHIV関連状態としてホジキン病の患者は、ウエスタンブロットによって確認されたHIVの陽性ELISAを持っている必要があります
- 測定可能または評価可能な疾患
- -CNS関与の細胞学的または放射線学的証拠なし
患者の特徴:
年：
- 年齢問わず
演奏状況：
- ECOG 0-3
平均寿命：
- 少なくとも6週間
造血：
- WBC 1,500/mm3 以上
- 血小板数 50,000/mm3 以上
肝臓：
- ビリルビンが3.0mg/dL以下
腎臓：
- クレアチニンが3.0mg/dL以下
他の：
- -活動的な感染が許容されます（予後が少なくとも6週間と推定される場合）
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- ホジキン病に対する化学療法歴なし
- カポジ肉腫の化学療法から少なくとも 4 週間
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- -初期放射線ポートを超えて進行した限局性ステージIまたはIIの疾患に対する以前の放射線療法は許可されています
手術：
- 指定されていない
他の：
- 同時AZT療法は許可されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ステージ IIB-IV AIDS 関連ホジキン病に対してロムスチン/エトポシド/シクロホスファミド/プロカルバジン (CECP) を投与された患者の客観的奏効率、奏効期間、および生存率を決定します。
時間枠：コースは6週間ごとに繰り返されます。患者は、死亡するまで3か月ごとに追跡されます。
|
コースは6週間ごとに繰り返されます。患者は、死亡するまで3か月ごとに追跡されます。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CWRU2496
- P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)
- CWRU-2496 (その他の識別子：Case Comprehensive Cancer Center)
- AMC-4A-90
- NCI-G97-1351
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。