AIDS 관련 호지킨병 환자 치료에 있어 병용 화학요법
AIDS 관련 호지킨병 치료에서 경구 병용 화학요법
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: IIB기, III기 또는 IV기 AIDS 관련 호지킨병 환자 치료에서 로무스틴, 에토포사이드, 사이클로포스파마이드 및 프로카바진을 사용한 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- IIB-IV기 AIDS 관련 호지킨병에 대해 로무스틴/에토포사이드/시클로포스파미드/프로카바진(CECP)을 투여받은 환자의 객관적인 반응률, 반응 기간 및 생존율을 결정합니다.
- 이 환자 모집단에서 CECP의 타당성과 독성 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 1일에 경구 로무스틴, 1-3일에 경구 에토포시드, 22-31일에 경구 시클로포스파미드 및 프로카바진을 받습니다. 필그라스팀(과립구 콜로니 자극 인자)을 5-21일 및 33-42일에 피하 투여합니다. 이 과정은 6주마다 반복됩니다.
1코스 치료 후 완전 또는 부분 반응을 보인 환자는 2코스를 추가로 진행하되, 2코스에서는 로무스틴을 생략한다. 부분 반응 또는 안정적인 질병이 있는 환자는 방사선 요법 및/또는 지속적인 화학 요법을 받습니다. 1 과정 후 반응하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 최소 16명의 평가 가능한 환자가 누적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적으로 입증된 IIB-IV기 AIDS 관련 호지킨병
- 유일한 HIV 관련 질환인 호지킨병 환자는 웨스턴 블롯으로 확인된 HIV에 대한 양성 ELISA를 가져야 합니다.
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
- CNS 침범의 세포학적 또는 방사선학적 증거 없음
환자 특성:
나이:
- 모든 연령
성능 상태:
- ECOG 0-3
기대 수명:
- 최소 6주
조혈:
- WBC 최소 1,500/mm3
- 혈소판 수 최소 50,000/mm3
간:
- 3.0mg/dL 이하의 빌리루빈
신장:
- 크레아티닌 3.0mg/dL 이하
다른:
- 활동성 감염이 허용됩니다(예후가 최소 6주로 추정되는 경우).
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 호지킨병에 대한 이전 화학요법 없음
- 카포시 육종에 대한 화학 요법 후 최소 4주
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 초기 방사선 포트를 넘어 진행된 국소 1기 또는 2기 질환에 대한 사전 방사선 요법은 허용됩니다.
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 동시 AZT 요법이 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IIB-IV기 AIDS 관련 호지킨병에 대해 로무스틴/에토포사이드/시클로포스파미드/프로카바진(CECP)을 투여받은 환자의 객관적인 반응률, 반응 기간 및 생존율을 결정합니다.
기간: 이 과정은 6주마다 반복됩니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
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이 과정은 6주마다 반복됩니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CWRU2496
- P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
- CWRU-2496 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
- AMC-4A-90
- NCI-G97-1351
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