Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on AIDS:iin liittyvä Hodgkinin tauti

keskiviikko 9. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Suun kautta otettava yhdistelmäkemoterapia AIDSiin liittyvän Hodgkinin taudin hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II koe, jossa tutkitaan lomustiinin, etoposidin, syklofosfamidin ja prokarbatsiinin kanssa käytettävän yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIB, vaiheen III tai vaiheen IV AIDS:iin liittyvä Hodgkinin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä objektiivinen vastenopeus, vasteen kesto ja potilaiden eloonjääminen, jotka saavat lomustiinia/etoposidia/syklofosfamidia/prokarbatsiinia (CECP) vaiheen IIB-IV AIDSiin liittyvän Hodgkinin taudin vuoksi.
  • Arvioi CECP:n toteutettavuus ja myrkylliset vaikutukset tässä potilasryhmässä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat oraalista lomustiinia päivänä 1, oraalista etoposidia päivinä 1-3 ja oraalista syklofosfamidia ja prokarbatsiinia päivinä 22-31. Filgrastiimia (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) annetaan ihon alle päivinä 5-21 ja 33-42. Kurssi toistetaan 6 viikon välein.

Potilaat, joilla on täydellinen tai osittainen vaste yhden hoitojakson jälkeen, saavat kaksi lisäkurssia, mutta lomustiini jätetään pois toisesta hoitojaksosta. Potilaat, joilla on osittainen vaste tai stabiili sairaus, saavat sädehoitoa ja/tai jatkuvaa kemoterapiaa. Potilaat, jotka eivät reagoi 1 hoitojakson jälkeen, poistetaan tutkimuksesta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Vähintään 16 arvioitavissa olevaa potilasta kertyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu vaiheen IIB-IV AIDS:iin liittyvä Hodgkinin tauti

    • Potilailla, joilla on Hodgkinin tauti ainoa HIV:hen liittyvä sairaus, tulee olla positiivinen HIV:n ELISA-tulos, joka on vahvistettu Western Blotilla
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Ei sytologisia tai radiologisia todisteita keskushermoston vaikutuksesta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Minkä ikäinen tahansa

Suorituskyky:

  • ECOG 0-3

Elinajanodote:

  • Vähintään 6 viikkoa

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 1500/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 3,0 mg/dl

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 3,0 mg/dl

Muuta:

  • Aktiivinen infektio on sallittu (edellyttäen, että ennusteen arvioidaan olevan vähintään 6 viikkoa)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa Hodgkinin taudin hoitoon
  • Vähintään 4 viikkoa Kaposin sarkooman kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Aiempi sädehoito on sallittu paikallisen vaiheen I tai II sairauden, joka on edennyt alkuperäisten säteilyporttien ulkopuolelle

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Samanaikainen AZT-hoito on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä objektiivinen vastenopeus, vasteen kesto ja potilaiden eloonjääminen, jotka saavat lomustiinia/etoposidia/syklofosfamidia/prokarbatsiinia (CECP) vaiheen IIB-IV AIDSiin liittyvän Hodgkinin taudin vuoksi.
Aikaikkuna: Kurssi toistetaan 6 viikon välein. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein kuolemaan asti.
Kurssi toistetaan 6 viikon välein. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein kuolemaan asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWRU2496
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CWRU-2496 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • AMC-4A-90
  • NCI-G97-1351

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa