Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med AIDS-relaterad Hodgkins sjukdom

9 juni 2010 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Oral kombinationskemoterapi vid behandling av AIDS-associerad Hodgkins sjukdom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi med lomustin, etoposid, cyklofosfamid och prokarbazin vid behandling av patienter med stadium IIB, stadium III eller stadium IV AIDS-relaterad Hodgkins sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm den objektiva svarsfrekvensen, svarslängden och överlevnaden för patienter som får lomustin/etoposid/cyklofosfamid/prokarbazin (CECP) för stadium IIB-IV AIDS-relaterad Hodgkins sjukdom.
  • Bedöm genomförbarheten och de toxiska effekterna av CECP i denna patientpopulation.

INFORMATION: Patienterna får oral lomustin dag 1, oral etoposid dag 1-3 och oral cyklofosfamid och prokarbazin dag 22-31. Filgrastim (granulocytkolonistimulerande faktor) ges subkutant dag 5-21 och 33-42. Kursen upprepas var 6:e ​​vecka.

Patienter med fullständigt eller partiellt svar efter 1 behandlingskur får ytterligare två kurser, men lomustin utelämnas i den andra kursen. Patienter med partiell respons eller stabil sjukdom får strålbehandling och/eller fortsatt kemoterapi. Patienter som inte svarar efter 1 kur tas bort från studien.

Patienterna kommer att följas var tredje månad fram till döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Minst 16 utvärderbara patienter kommer att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bevisad stadium IIB-IV AIDS-relaterad Hodgkins sjukdom

    • Patienter med Hodgkins sjukdom som det enda HIV-relaterade tillståndet måste ha en positiv ELISA för HIV bekräftad av Western Blot
  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom
  • Inga cytologiska eller röntgenologiska bevis på CNS-inblandning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Vilken ålder som helst

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-3

Förväntad livslängd:

  • Minst 6 veckor

Hematopoetisk:

  • WBC minst 1 500/mm3
  • Trombocytantal minst 50 000/mm3

Lever:

  • Bilirubin högst 3,0 mg/dL

Njur:

  • Kreatinin inte mer än 3,0 mg/dL

Övrig:

  • Aktiv infektion är tillåten (förutsatt att prognosen beräknas vara minst 6 veckor)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare kemoterapi för Hodgkins sjukdom
  • Minst 4 veckor sedan kemoterapi för Kaposis sarkom

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Tidigare strålbehandling för lokaliserad stadium I eller II sjukdom som har fortskridit bortom initiala strålningsportar är tillåten

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Samtidig AZT-terapi är tillåten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm den objektiva svarsfrekvensen, svarslängden och överlevnaden för patienter som får lomustin/etoposid/cyklofosfamid/prokarbazin (CECP) för stadium IIB-IV AIDS-relaterad Hodgkins sjukdom.
Tidsram: Kursen upprepas var 6:e ​​vecka. Patienterna kommer att följas var tredje månad fram till döden.
Kursen upprepas var 6:e ​​vecka. Patienterna kommer att följas var tredje månad fram till döden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2003

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWRU2496
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CWRU-2496 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
  • AMC-4A-90
  • NCI-G97-1351

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på filgrastim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera