Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi til behandling af patienter med AIDS-relateret Hodgkins sygdom

9. juni 2010 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Oral kombinationskemoterapi til behandling af AIDS-associeret Hodgkins sygdom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi med lomustin, etoposid, cyclophosphamid og procarbazin til behandling af patienter med stadium IIB, stadium III eller stadium IV AIDS-relateret Hodgkins sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den objektive responsrate, responsvarighed og overlevelse for patienter, der får lomustin/etoposid/cyclophosphamid/procarbazin (CECP) for stadium IIB-IV AIDS-relateret Hodgkins sygdom.
  • Vurder gennemførligheden og toksiske virkninger af CECP i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får oral lomustin på dag 1, oral etoposid på dag 1-3 og oral cyclophosphamid og procarbazin på dag 22-31. Filgrastim (granulocytkolonistimulerende faktor) gives subkutant på dag 5-21 og 33-42. Kurset gentages hver 6. uge.

Patienter med fuldstændig eller delvis respons efter 1 behandlingsforløb får yderligere to forløb, men lomustin udelades i det andet forløb. Patienter med delvis respons eller stabil sygdom får strålebehandling og/eller fortsat kemoterapi. Patienter, der ikke reagerer efter 1 kursus, fjernes fra undersøgelsen.

Patienterne vil blive fulgt hver 3. måned indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive optjent mindst 16 evaluerbare patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bevist stadium IIB-IV AIDS-relateret Hodgkins sygdom

    • Patienter med Hodgkins sygdom som den eneste HIV-relaterede tilstand skal have en positiv ELISA for HIV bekræftet af Western Blot
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Ingen cytologiske eller radiologiske tegn på CNS-involvering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Enhver alder

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-3

Forventede levealder:

  • Mindst 6 uger

Hæmatopoietisk:

  • WBC mindst 1.500/mm3
  • Blodpladetal mindst 50.000/mm3

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke større end 3,0 mg/dL

Nyre:

  • Kreatinin ikke større end 3,0 mg/dL

Andet:

  • Aktiv infektion er tilladt (forudsat at prognosen er estimeret til at være mindst 6 uger)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi for Hodgkins sygdom
  • Mindst 4 uger siden kemoterapi for Kaposis sarkom

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Forudgående strålebehandling for lokaliseret stadie I eller II sygdom, der har udviklet sig ud over de oprindelige strålingsporte, er tilladt

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Samtidig AZT-behandling er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den objektive responsrate, responsvarighed og overlevelse for patienter, der får lomustin/etoposid/cyclophosphamid/procarbazin (CECP) for stadium IIB-IV AIDS-relateret Hodgkins sygdom.
Tidsramme: Kurset gentages hver 6. uge. Patienterne vil blive fulgt hver 3. måned indtil døden.
Kurset gentages hver 6. uge. Patienterne vil blive fulgt hver 3. måned indtil døden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2003

Først opslået (Skøn)

13. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWRU2496
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CWRU-2496 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • AMC-4A-90
  • NCI-G97-1351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner