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联合化疗治疗艾滋病相关霍奇金病

2010年6月9日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

口服联合化疗治疗艾滋病相关霍奇金病

基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。

目的:II 期试验研究联合化疗与洛莫司汀、依托泊苷、环磷酰胺和丙卡巴肼治疗 IIB 期、III 期或 IV 期 AIDS 相关霍奇金病患者的有效性。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定接受洛莫司汀/依托泊苷/环磷酰胺/丙卡巴肼 (CECP) 治疗 IIB-IV 期艾滋病相关霍奇金病患者的客观反应率、反应持续时间和存活率。
  • 评估 CECP 在该患者群体中的可行性和毒性作用。

大纲:患者在第 1 天接受口服洛莫司汀,在第 1-3 天接受口服依托泊苷,在第 22-31 天接受口服环磷酰胺和丙卡巴肼。 在第 5-21 天和第 33-42 天皮下注射非格司亭(粒细胞集落刺激因子)。 该课程每 6 周重复一次。

1 个疗程后完全或部分缓解的患者再接受两个疗程,但在第二个疗程中省略洛莫司汀。 部分反应或疾病稳定的患者接受放疗和/或继续化疗。 将 1 个疗程后没有反应的患者从研究中移除。

每 3 个月对患者进行一次随访,直至死亡。

预计应计:将应计至少 16 名可评估患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 经组织学证实的 IIB-IV 期艾滋病相关霍奇金病

    • 霍奇金病作为唯一与 HIV 相关的病症的患者必须具有经 Western Blot 确认的 HIV 阳性 ELISA
  • 可测量或可评估的疾病
  • 无 CNS 受累的细胞学或放射学证据

患者特征:

年龄:

  • 任何年龄

性能状态:

  • 心电图 0-3

预期寿命:

  • 至少 6 周

造血:

  • 白细胞至少 1,500/mm3
  • 血小板计数至少 50,000/mm3

肝脏:

  • 胆红素不超过 3.0 mg/dL

肾脏:

  • 肌酐不超过 3.0 mg/dL

其他:

  • 允许活动性感染(前提是估计预后至少为 6 周)

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 未指定

化疗:

  • 霍奇金病未接受过化疗
  • 卡波西肉瘤化疗后至少 4 周

内分泌治疗:

  • 未指定

放疗:

  • 允许对已经超出初始放射端口的局部 I 期或 II 期疾病进行既往放射治疗

外科手术:

  • 未指定

其他:

  • 允许同时进行 AZT 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定接受洛莫司汀/依托泊苷/环磷酰胺/丙卡巴肼 (CECP) 治疗 IIB-IV 期艾滋病相关霍奇金病患者的客观反应率、反应持续时间和存活率。
大体时间:该课程每 6 周重复一次。每 3 个月对患者进行一次随访,直至死亡。
该课程每 6 周重复一次。每 3 个月对患者进行一次随访,直至死亡。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年7月1日

初级完成 (实际的)

2002年6月1日

研究完成 (实际的)

2003年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月12日

首次发布 (估计)

2003年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月9日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

非格司亭的临床试验

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