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転移性結腸直腸癌患者を特定するための診断手順

2013年2月4日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

結腸直腸癌における動的インビボリンパ造影およびセンチネルリンパ節生検:実現可能性研究

根拠: リンパ造影などの診断手順は、転移性結腸直腸癌患者の識別を改善する可能性があります。

目的: 患者の転移性結腸直腸がんの有無を判断する際のリンパ造影の有効性を研究する臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

目的: I. イソスルファン ブルーを結腸直腸癌に隣接する粘膜または漿膜に注射すると、その薬剤が最初に特定の所属リンパ節にリンパ輸送され、目視検査で容易に識別、解剖、および組織学的評価できることを確認転移性疾患の有無について。

概要: すべての患者は、腸間膜動員の前に、原発腫瘍の術中同定時に腫瘍周囲の漿膜にイソスルファン ブルーの注射を受けます。 大腸内視鏡検査が別の方法で指示されている場合は、症例中に大腸内視鏡検査を介して腫瘍周囲の粘膜に注射を行うことができます。 注射に隣接する腸間膜を検査し、イソスルファンブルーによって示されたリンパパターンと結節を図式化して撮影します。 センチネルリンパ節は、外科的に解剖され、評価されます。 必要に応じて、イソスルファン ブルーの 2 回目の注射を行うことがあります。 転移を切除するために肝臓を動員する前に、イソスルファンブルーを転移病変の周囲の被膜下に注射する。

予測される患者数: この研究には 10 人の患者が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 患者は結腸直腸原発腺癌の外科的切除を受けている必要があります 肝臓への転移性結腸直腸癌 (肝転移) は許可されています

患者の特徴: 年齢: 18 から 75 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: イソスルファンブルーに対する既知または疑われるアレルギーなし 妊娠していない

以前の同時療法:疾患の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年4月1日

一次修了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月4日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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