- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003186
Procedimiento de diagnóstico para identificar pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Linfografía dinámica in vivo y biopsia de ganglio centinela en cáncer colorrectal: un estudio de viabilidad
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la linfografía, pueden mejorar la identificación de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para estudiar la efectividad de la linfografía para determinar la presencia o ausencia de cáncer colorrectal metastásico en pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Confirmar que la inyección de azul de isosulfán en la mucosa o serosa inmediatamente adyacente a un cáncer colorrectal da como resultado el transporte linfático de ese agente inicialmente a un ganglio linfático regional específico que puede identificarse fácilmente mediante inspección visual, disección y evaluación histológica. por la presencia o ausencia de enfermedad metastásica.
ESQUEMA: Todos los pacientes reciben una inyección de azul de isosulfán en la serosa peritumoral tras la identificación intraoperatoria del tumor primario, antes de la movilización mesentérica. Si la colonoscopia está indicada de otro modo, la inyección se puede administrar a la mucosa peritumoral mediante colonoscopia durante el caso. Se inspecciona el mesenterio adyacente a la inyección y se diagraman y fotografían el patrón y los ganglios linfáticos demostrados por el azul de isosulfán. Los ganglios centinela se diseccionan quirúrgicamente y se evalúan. Si es necesario, se puede administrar una segunda inyección de azul de isosulfán. Antes de la movilización del hígado para la resección de metástasis, se inyecta azul de isosulfán por vía subcapsular alrededor de la lesión metastásica.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 10 pacientes acumulados en este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Los pacientes deben someterse a una resección quirúrgica de un adenocarcinoma colorrectal primario Se permite el cáncer colorrectal metastásico al hígado (metástasis hepáticas)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 75 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: No conocida o sospechada de alergia al azul de isosulfán No embarazada
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS 96-57
- RPCI-DS-96-57
- NCI-G98-1371
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