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Procedimiento de diagnóstico para identificar pacientes con cáncer colorrectal metastásico

4 de febrero de 2013 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Linfografía dinámica in vivo y biopsia de ganglio centinela en cáncer colorrectal: un estudio de viabilidad

FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la linfografía, pueden mejorar la identificación de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

PROPÓSITO: Ensayo clínico para estudiar la efectividad de la linfografía para determinar la presencia o ausencia de cáncer colorrectal metastásico en pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Confirmar que la inyección de azul de isosulfán en la mucosa o serosa inmediatamente adyacente a un cáncer colorrectal da como resultado el transporte linfático de ese agente inicialmente a un ganglio linfático regional específico que puede identificarse fácilmente mediante inspección visual, disección y evaluación histológica. por la presencia o ausencia de enfermedad metastásica.

ESQUEMA: Todos los pacientes reciben una inyección de azul de isosulfán en la serosa peritumoral tras la identificación intraoperatoria del tumor primario, antes de la movilización mesentérica. Si la colonoscopia está indicada de otro modo, la inyección se puede administrar a la mucosa peritumoral mediante colonoscopia durante el caso. Se inspecciona el mesenterio adyacente a la inyección y se diagraman y fotografían el patrón y los ganglios linfáticos demostrados por el azul de isosulfán. Los ganglios centinela se diseccionan quirúrgicamente y se evalúan. Si es necesario, se puede administrar una segunda inyección de azul de isosulfán. Antes de la movilización del hígado para la resección de metástasis, se inyecta azul de isosulfán por vía subcapsular alrededor de la lesión metastásica.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 10 pacientes acumulados en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Los pacientes deben someterse a una resección quirúrgica de un adenocarcinoma colorrectal primario Se permite el cáncer colorrectal metastásico al hígado (metástasis hepáticas)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 75 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: No conocida o sospechada de alergia al azul de isosulfán No embarazada

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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