- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003186
전이성 대장암 환자를 식별하기 위한 진단 절차
대장암의 동적 생체내 림프조영술 및 감시림프절 생검: 타당성 조사
근거: 림프조영술과 같은 진단 절차는 전이성 결장직장암 환자의 식별을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 환자에서 전이성 대장암의 유무를 결정하는 림프조영술의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 결장직장암에 바로 인접한 점막 또는 장막에 이소설판 블루를 주입하면 처음에 육안 검사, 해부 및 조직학적 평가에서 쉽게 식별할 수 있는 특정 국소 림프절로 해당 제제의 림프 수송이 발생하는지 확인합니다. 전이성 질환의 유무.
개요: 모든 환자는 장간막 가동화 전에 원발성 종양의 수술 중 식별 시 종양 주위 장막에 이소설판 블루 주사를 받습니다. 대장 내시경 검사가 달리 지시되는 경우 주사는 케이스 동안 대장 내시경을 통해 종양 주위 점막에 전달될 수 있습니다. 주사에 인접한 장간막을 검사하고 이소설판 블루에 의해 입증된 림프 패턴과 결절을 도식화하고 사진을 찍습니다. 센티넬 노드(들)는 외과적으로 해부되고 평가됩니다. 필요한 경우 isosulfan blue를 두 번째 주사할 수 있습니다. 전이 절제를 위해 간을 동원하기 전에 isosulfan blue를 전이성 병변 주위에 피막하 주사합니다.
예상되는 적립: 이 연구에 10명의 환자가 적립될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 환자는 결장직장 원발성 선암종의 외과적 절제를 받아야 합니다. 전이성 결장직장암에서 간(간 전이) 허용
환자 특성: 연령: 18~75세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 이소설판 블루에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 없음 임신하지 않음
이전 동시 요법: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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