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전이성 대장암 환자를 식별하기 위한 진단 절차

2013년 2월 4일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

대장암의 동적 생체내 림프조영술 및 감시림프절 생검: 타당성 조사

근거: 림프조영술과 같은 진단 절차는 전이성 결장직장암 환자의 식별을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 환자에서 전이성 대장암의 유무를 결정하는 림프조영술의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 결장직장암에 바로 인접한 점막 또는 장막에 이소설판 블루를 주입하면 처음에 육안 검사, 해부 및 조직학적 평가에서 쉽게 식별할 수 있는 특정 국소 림프절로 해당 제제의 림프 수송이 발생하는지 확인합니다. 전이성 질환의 유무.

개요: 모든 환자는 장간막 가동화 전에 원발성 종양의 수술 중 식별 시 종양 주위 장막에 이소설판 블루 주사를 받습니다. 대장 내시경 검사가 달리 지시되는 경우 주사는 케이스 동안 대장 내시경을 통해 종양 주위 점막에 전달될 수 있습니다. 주사에 인접한 장간막을 검사하고 이소설판 블루에 의해 입증된 림프 패턴과 결절을 도식화하고 사진을 찍습니다. 센티넬 노드(들)는 외과적으로 해부되고 평가됩니다. 필요한 경우 isosulfan blue를 두 번째 주사할 수 있습니다. 전이 절제를 위해 간을 동원하기 전에 isosulfan blue를 전이성 병변 주위에 피막하 주사합니다.

예상되는 적립: 이 연구에 10명의 환자가 적립될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 환자는 결장직장 원발성 선암종의 외과적 절제를 받아야 합니다. 전이성 결장직장암에서 간(간 전이) 허용

환자 특성: 연령: 18~75세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 이소설판 블루에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 없음 임신하지 않음

이전 동시 요법: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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