Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая процедура для выявления пациентов с метастатическим колоректальным раком

4 февраля 2013 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Динамическая лимфография in vivo и биопсия сигнального узла при колоректальном раке: технико-экономическое обоснование

ОБОСНОВАНИЕ: диагностические процедуры, такие как лимфография, могут улучшить выявление пациентов с метастатическим колоректальным раком.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для изучения эффективности лимфографии в определении наличия или отсутствия метастатического колоректального рака у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Подтвердить, что инъекция изосульфанового синего в слизистую или серозную оболочку, непосредственно прилегающую к колоректальному раку, приводит к лимфатическому транспорту этого агента первоначально в определенный региональный лимфатический узел, который может быть легко идентифицирован при визуальном осмотре, вскрытии и гистологической оценке. на наличие или отсутствие метастазов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Все пациенты получают инъекцию изосульфанового синего в серозную оболочку перитумора после интраоперационной идентификации первичной опухоли до мобилизации брыжейки. Если колоноскопия показана иначе, инъекция может быть доставлена ​​в перитуморальную слизистую оболочку с помощью колоноскопии во время лечения. Осматривают брыжейку, прилегающую к месту инъекции, и изображают и фотографируют лимфатический рисунок и узлы, демонстрируемые изосульфановым синим. Сигнальные узлы хирургическим путем рассекают и оценивают. При необходимости может быть сделана вторая инъекция изосульфанового синего. Перед мобилизацией печени для резекции метастазов вокруг метастатического очага субкапсулярно вводят изосульфановый синий.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании примут участие 10 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Пациентам должна быть проведена хирургическая резекция первичной аденокарциномы колоректального рака Метастатический колоректальный рак в печень (метастазы в печень) разрешены

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 75 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная система: не уточнена. Печеночная: не уточнена.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. характеристики заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться