- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003186
Diagnostinen menettely potilaiden tunnistamiseksi, joilla on metastasoitunut paksusuolen syöpä
Dynaaminen in vivo -lymfografia ja vartiosolmukebiopsia paksusuolensyövän hoidossa: Toteutettavuustutkimus
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten lymfografia, voivat parantaa metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden tunnistamista.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan lymfografian tehokkuutta metastaattisen paksusuolensyövän olemassaolon tai puuttumisen määrittämisessä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vahvista, että isosulfaanisinisen injektio limakalvoon tai seroosiin, joka on välittömästi paksusuolen syövän vieressä, johtaa kyseisen aineen lymfaattiseen kuljetukseen alun perin tiettyyn alueelliseen imusolmukkeeseen, joka voidaan helposti tunnistaa silmämääräisessä tarkastuksessa, leikata ja histologisesti arvioida. metastaattisen taudin esiintymisen tai puuttumisen vuoksi.
YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat isosulfaanisinistä injektion peritumor seroaan primaarisen kasvaimen intraoperatiivisen tunnistamisen jälkeen ennen suoliliepeen mobilisaatiota. Jos kolonoskopia on muutoin aiheellista, injektio voidaan antaa peritumorin limakalvolle kolonoskopialla tapauksen aikana. Injektion vieressä oleva suoliliepe tarkastetaan ja imusolmukkeet ja isosulfaanisinisen osoittamat solmut piirretään ja valokuvataan. Sentinellisolmu(t) leikataan kirurgisesti ja arvioidaan. Tarvittaessa voidaan antaa toinen isosulfaanisininen injektio. Ennen maksan mobilisointia etäpesäkkeiden resektiota varten isosulfaanisinistä injektoidaan subkapsulaarisesti metastaattisen leesion ympärille.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 10 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Potilaille on tehtävä kirurginen kolorektaalisen primaarisen adenokarsinooman leikkaus. Metastaattinen paksusuolen syöpä maksaan (maksaetäpesäkkeet) sallitaan
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 75 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei tunnettua tai epäiltyä allergiaa isosulfaanisiniselle Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS 96-57
- RPCI-DS-96-57
- NCI-G98-1371
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .