Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk procedure til identifikation af patienter med metastatisk kolorektal cancer

4. februar 2013 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Dynamisk in vivo lymfografi og sentinel node biopsi i kolorektal cancer: en gennemførlighedsundersøgelse

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom lymfografi, kan forbedre identifikationen af ​​patienter med metastatisk kolorektal cancer.

FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​lymfografi til at bestemme tilstedeværelse eller fravær af metastatisk kolorektal cancer hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bekræft, at injektion af isosulfanblåt i slimhinden eller serosa umiddelbart ved siden af ​​en tyktarmskræft resulterer i lymfatisk transport af det pågældende middel initialt til en specifik regional lymfeknude, der let kan identificeres ved visuel inspektion, dissekeres og evalueres histologisk. for tilstedeværelse eller fravær af metastatisk sygdom.

OVERSIGT: Alle patienter får en injektion af isosulfanblåt i peritumor serosa efter intraoperativ identifikation af den primære tumor før mesenterisk mobilisering. Hvis koloskopi ellers er indiceret, kan injektionen afgives til peritumorslimhinden via koloskopi under sagen. Mesenteriet, der støder op til injektionen, inspiceres, og det lymfatiske mønster og noder demonstreret af isosulfanblåt er diagrammet og fotograferet. Sentinel node(r) dissekeres kirurgisk og evalueres. Om nødvendigt kan der gives en anden injektion med isosulfanblåt. Før mobilisering af lever til resektion af metastaser injiceres isosulfanblåt subkapsulært omkring den metastatiske læsion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret 10 patienter i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Patienter skal gennemgå kirurgisk resektion af et kolorektalt primært adenokarcinom Metastatisk kolorektal cancer til leveren (levermetastaser) tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 75 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen kendt eller mistænkt allergi over for isosulfan blå Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2004

Først opslået (SKØN)

19. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner