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Procédure de diagnostic pour identifier les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

4 février 2013 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Lymphographie dynamique in vivo et biopsie du ganglion sentinelle dans le cancer colorectal : une étude de faisabilité

JUSTIFICATION : Les procédures diagnostiques, telles que la lymphographie, peuvent améliorer l'identification des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.

BUT: Essai clinique pour étudier l'efficacité de la lymphographie pour déterminer la présence ou l'absence de cancer colorectal métastatique chez les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Confirmer que l'injection de bleu d'isosulfan dans la muqueuse ou la séreuse immédiatement adjacente à un cancer colorectal entraîne le transport lymphatique de cet agent initialement vers un ganglion lymphatique régional spécifique qui peut être facilement identifié lors d'une inspection visuelle, disséqué et évalué histologiquement pour la présence ou l'absence d'une maladie métastatique.

APERÇU : Tous les patients reçoivent une injection de bleu d'isosulfan dans la séreuse péritumorale lors de l'identification peropératoire de la tumeur primaire, avant la mobilisation mésentérique. Si la coloscopie est autrement indiquée, l'injection peut être administrée à la muqueuse péritumorale par coloscopie pendant le cas. Le mésentère adjacent à l'injection est inspecté et le schéma lymphatique et les ganglions mis en évidence par le bleu d'isosulfan sont schématisés et photographiés. Le ou les ganglions sentinelles sont disséqués chirurgicalement et évalués. Si nécessaire, une deuxième injection de bleu d'isosulfan peut être administrée. Avant la mobilisation du foie pour la résection des métastases, le bleu d'isosulfan est injecté par voie sous-capsulaire autour de la lésion métastatique.

ACCRUALISATION PROJETÉE : 10 patients seront inclus dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : les patients doivent subir une résection chirurgicale d'un adénocarcinome colorectal primitif. Cancer colorectal métastatique au foie (métastases hépatiques) autorisé

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 à 75 ans Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucune allergie connue ou suspectée au bleu d'isosulfan Pas enceinte

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1997

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2004

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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