- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00003186
Procédure de diagnostic pour identifier les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
Lymphographie dynamique in vivo et biopsie du ganglion sentinelle dans le cancer colorectal : une étude de faisabilité
JUSTIFICATION : Les procédures diagnostiques, telles que la lymphographie, peuvent améliorer l'identification des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.
BUT: Essai clinique pour étudier l'efficacité de la lymphographie pour déterminer la présence ou l'absence de cancer colorectal métastatique chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Confirmer que l'injection de bleu d'isosulfan dans la muqueuse ou la séreuse immédiatement adjacente à un cancer colorectal entraîne le transport lymphatique de cet agent initialement vers un ganglion lymphatique régional spécifique qui peut être facilement identifié lors d'une inspection visuelle, disséqué et évalué histologiquement pour la présence ou l'absence d'une maladie métastatique.
APERÇU : Tous les patients reçoivent une injection de bleu d'isosulfan dans la séreuse péritumorale lors de l'identification peropératoire de la tumeur primaire, avant la mobilisation mésentérique. Si la coloscopie est autrement indiquée, l'injection peut être administrée à la muqueuse péritumorale par coloscopie pendant le cas. Le mésentère adjacent à l'injection est inspecté et le schéma lymphatique et les ganglions mis en évidence par le bleu d'isosulfan sont schématisés et photographiés. Le ou les ganglions sentinelles sont disséqués chirurgicalement et évalués. Si nécessaire, une deuxième injection de bleu d'isosulfan peut être administrée. Avant la mobilisation du foie pour la résection des métastases, le bleu d'isosulfan est injecté par voie sous-capsulaire autour de la lésion métastatique.
ACCRUALISATION PROJETÉE : 10 patients seront inclus dans cette étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : les patients doivent subir une résection chirurgicale d'un adénocarcinome colorectal primitif. Cancer colorectal métastatique au foie (métastases hépatiques) autorisé
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 à 75 ans Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucune allergie connue ou suspectée au bleu d'isosulfan Pas enceinte
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS 96-57
- RPCI-DS-96-57
- NCI-G98-1371
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