Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische procedure voor het identificeren van patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker

4 februari 2013 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Dynamische in vivo lymfografie en schildwachtklierbiopsie bij colorectale kanker: een haalbaarheidsstudie

RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals lymfografie, kunnen de identificatie van patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker verbeteren.

DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van lymfografie te bestuderen bij het bepalen van de aanwezigheid of afwezigheid van gemetastaseerde colorectale kanker bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bevestigen dat injectie van isosulfanblauw in de mucosa of serosa direct grenzend aan een colorectale kanker resulteert in het lymfatisch transport van dat middel in eerste instantie naar een specifieke regionale lymfeklier die gemakkelijk kan worden geïdentificeerd bij visuele inspectie, ontleed en histologisch beoordeeld voor de aan- of afwezigheid van gemetastaseerde ziekte.

OVERZICHT: Alle patiënten krijgen een injectie met isosulfanblauw in peritumor serosa na intraoperatieve identificatie van de primaire tumor, voorafgaand aan mesenteriale mobilisatie. Als colonoscopie anders geïndiceerd is, kan de injectie tijdens de casus via colonoscopie aan het peritumorslijmvlies worden toegediend. Het mesenterium grenzend aan de injectie wordt geïnspecteerd en het lymfatische patroon en de lymfeklieren die door het isosulfanblauw worden aangetoond, worden schematisch weergegeven en gefotografeerd. De schildwachtklier(en) worden chirurgisch ontleed en geëvalueerd. Indien nodig kan een tweede injectie met isosulfanblauw worden gegeven. Voordat de lever wordt gemobiliseerd voor resectie van metastasen, wordt isosulfanblauw subcapsulair geïnjecteerd rond de metastatische laesie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen 10 patiënten in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Patiënten moeten een chirurgische resectie van een colorectaal primair adenocarcinoom ondergaan. Gemetastaseerde colorectale kanker naar de lever (levermetastasen) is toegestaan

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot 75 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Geen bekende of vermoede allergie voor isosulfanblauw Niet zwanger

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren